祛斑美白化妝品功效評價交叉參照指導(dǎo)原則

時間：2022-02-11作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：391

祛斑美白護(hù)膚品功效評價交叉式參考具體指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)

一、應(yīng)用領(lǐng)域

本具體指導(dǎo)標(biāo)在已挑選象征性祛斑美白產(chǎn)品進(jìn)行人體試驗(yàn)功效聲稱評價后，對合乎必要條件的別的產(chǎn)品開展祛斑美白功效的交叉式參考。

的象征性產(chǎn)品總數(shù)不可小于總產(chǎn)品量（含已終止市場銷售的產(chǎn)品）的20%。

二、必要條件

祛斑美白功效交叉式參考的必要條件包含但是不限于：

1．祛斑美白成份（各組分類型和成分、品質(zhì)規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家）不會改變，且在別的產(chǎn)品方子中長期保持，在保證安全系數(shù)的條件下，別的產(chǎn)品中祛斑美白成份的需求量大于或等于在已檢測象征性產(chǎn)品中的需求量；

2．產(chǎn)品應(yīng)用方法（應(yīng)用目地、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)等）、制劑不會改變，別的組分及加工工藝等調(diào)節(jié)，應(yīng)不危害祛斑美白成份功效的充分發(fā)揮。

三、別的產(chǎn)品功效評價交叉式參考種類

別的產(chǎn)品祛斑美白功效評價交叉式參考應(yīng)依據(jù)方子轉(zhuǎn)變的具體內(nèi)容和水平，剖析方子差別。

1.與象征性產(chǎn)品對比，制劑及加工工藝等不會改變，僅香料、添加劑、防腐劑及水成分造成轉(zhuǎn)變。

2.與象征性產(chǎn)品對比，制劑及加工工藝等不會改變，方子中除香料、添加劑和防腐劑轉(zhuǎn)變外，還涉及到別的組分造成轉(zhuǎn)變。別的組分濃度值轉(zhuǎn)變合乎表1容許的范疇，且全部轉(zhuǎn)變組分的濃度值總數(shù)不**過別的產(chǎn)品方子的10%：

表1 別的組分濃度值容許轉(zhuǎn)變范疇

3.與象征性產(chǎn)品對比，制劑及加工工藝等不會改變，方子中除香料、添加劑和防腐劑轉(zhuǎn)變外，還涉及到新提升別的組分（其他組分濃度值≤0.5%），且全部轉(zhuǎn)變的組分濃度值總數(shù)不**過別的產(chǎn)品方子的10%。




四、別的產(chǎn)品祛斑美白功效評價交叉式參考

別的產(chǎn)品祛斑美白功效評價材料包含：

1. 象征性產(chǎn)品人體試驗(yàn)功效評價匯報；

2. 別的產(chǎn)品中祛斑美白成份一致性剖析：包含祛斑美白成份（各組分）名字、品質(zhì)規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、需求量（包含各組分成分）的一致性數(shù)據(jù)分析報告及證明文件；

3. 別的產(chǎn)品方子差異分析：轉(zhuǎn)變的組分（含增加或降低）在產(chǎn)品方子中的作用、濃度值變化量。

配件5

護(hù)膚品功效聲稱評價引言（款式）

注：




① 每一項(xiàng)功效聲稱均應(yīng)給予對應(yīng)的“功效原材料或組成”、“作用機(jī)理概述”、“評價材料來源于”、評價組織信息、“評價方式概述”、“緊緊圍繞產(chǎn)品的剖析表明”和“功效評價結(jié)果”；“評價方式概述”中，應(yīng)一一列舉每一項(xiàng)評價方式的信息；

② 功效原材料、作用機(jī)理、評價方式、評價結(jié)果相互之間應(yīng)具備關(guān)聯(lián)性，且不**過產(chǎn)品的功效聲稱范疇；

③ “評價方式概述”相關(guān)內(nèi)容應(yīng)盡可能*、詳細(xì)、客觀性，保證監(jiān)督機(jī)構(gòu)和顧客可以依據(jù)所供應(yīng)的信息掌握產(chǎn)品功效聲稱評價的狀況；

④ 相關(guān)資料如涉及到外語，應(yīng)將外文資料中功效聲稱有關(guān)一部分標(biāo)準(zhǔn)翻譯中文，并存留正本、翻譯工作件。





廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司專注于動物實(shí)驗(yàn)報告,動物試驗(yàn)機(jī)構(gòu),毒理檢測報告,毒理實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu),防螨檢測,防霉檢測,化妝品安全性評價,化妝品功效評價,化妝品人體功效評價,抗菌檢測等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報備案注冊中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南

  一、化妝品中很有可能具有的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含意化妝品中很有可能具有的安全性風(fēng)險物質(zhì)就是指由化妝品原材料帶進(jìn)、生產(chǎn)過程中造成或帶進(jìn)的，很有可能對身體健康導(dǎo)致潛在性傷害的物質(zhì)。二、風(fēng)險評定基本上程序流程（一）傷害鑒別：依據(jù)物質(zhì)的物理化學(xué)特點(diǎn)、毒理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息、臨床研究、群體流行病學(xué)調(diào)查、定量分析構(gòu)效關(guān)系等資料來明確該物質(zhì)是不是會對身體健康導(dǎo)致潛在性的傷害。（二）危害特征（使用量反映關(guān)聯(lián)評定）：剖析點(diǎn)評

• 【毒理檢測報告】常用劑量參數(shù)

  常用劑量參數(shù)致死劑量是指機(jī)體死亡為觀察指標(biāo)而確定的外來化學(xué)物質(zhì)的量。按照可引起機(jī)體死亡率不同而有以下幾種致死劑量：**致死劑量、半數(shù)致死劑量、較小致死劑量、較大耐受劑量。半數(shù)效應(yīng)劑量指外來化學(xué)物質(zhì)引起機(jī)體某項(xiàng)生物效應(yīng)發(fā)生50%改變所需劑量。較小有作用劑量也稱中毒閾劑量或中毒閾值，是指外來化學(xué)物質(zhì)按一定方式或途徑與機(jī)體接觸時，在一定時間內(nèi)，使某項(xiàng)靈敏的觀察指標(biāo)開始出現(xiàn)異常變化或機(jī)體開始出現(xiàn)損害作用所

• 科學(xué)認(rèn)識化妝品安全性

  認(rèn)識化妝品安全性具體生產(chǎn)制造日常生活，危害化妝品安全性的風(fēng)險因素類型總數(shù)多種多樣，主要包含化妝品方子原料、高風(fēng)險化學(xué)物質(zhì)、微生物菌種環(huán)境污染狀況等，為達(dá)到當(dāng)今群眾化妝品應(yīng)用發(fā)展趨勢必須，悉知掌握化妝品安全性風(fēng)險因素，目的性采取有效的預(yù)防對策，在確?；瘖y品安全性的情形下，從而考慮到商品的有效性、可靠性及效用性，進(jìn)而可以在一定水平上促進(jìn)化妝品的發(fā)展趨勢。一、化妝品安全性風(fēng)險因素的具體內(nèi)容1、化妝品方子

• 如何檢測并應(yīng)對頭螨問題？

  在沒有檢測儀器的情形下，具備下邊的病癥可以基本上分辨感柒頭螨：1、秀發(fā)一直很油，還伴隨騷癢，摳頭皮有一些白色的小顆粒，頭皮起痘等。2、抓一綹頭**部交界的發(fā)絲，用手指從頭發(fā)觸碰到發(fā)梢，覺得秀發(fā)的大小和不光滑。再抓摸后枕部位的發(fā)絲，比照它和頭**部發(fā)絲的大小和不光滑，區(qū)別越大，表明頭螨越多。降低和操縱頭螨，除開醫(yī)院門診短期內(nèi)的用藥**外，較主要的是必須充分考慮，在平常搞好頭皮清理又維護(hù)毛囊的工作中，而目