【毒理實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)】毒理實(shí)驗(yàn)主要分類

時(shí)間：2021-09-21作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：362

毒理實(shí)驗(yàn)主要分類




*毒性試驗(yàn)

*毒理學(xué)試驗(yàn)是觀察藥物對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物*系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機(jī)理。通過(guò)試驗(yàn)觀察動(dòng)物的*功能是否受到抑制或產(chǎn)生*缺陷；是否降低了機(jī)體抵抗力；是否產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)；以及可能引起這些反應(yīng)的原因。
T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)：來(lái)源于外周血或脾臟的T細(xì)胞在對(duì)特異性抗原的反應(yīng)中能夠產(chǎn)生母細(xì)胞激化增殖?；旌狭馨图?xì)胞反應(yīng)（MLR）實(shí)驗(yàn)：混合淋巴細(xì)胞反應(yīng)（MLR）實(shí)驗(yàn)用來(lái)評(píng)價(jià)T細(xì)胞識(shí)別同源淋巴細(xì)胞上外來(lái)抗原的能力，因此是一種檢測(cè)細(xì)胞介導(dǎo)的識(shí)別移植器官或**細(xì)胞是否為異物的能力的間接方法。細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞（CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)）：細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞（CTL介導(dǎo)的試驗(yàn)）能夠確定細(xì)胞毒T細(xì)胞溶解致敏的同源性靶細(xì)胞或特異性靶細(xì)胞的能力。遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)（DTH）：為表達(dá)DTH的驗(yàn)證反應(yīng)，*系統(tǒng)必須能夠識(shí)別及處理抗原，促進(jìn)T細(xì)胞的母細(xì)胞化及增殖，使記憶T細(xì)胞向抗原暴露的激發(fā)部位遷移，繼而產(chǎn)生炎癥調(diào)節(jié)因子和淋巴因子，引起炎癥反應(yīng)。因此，通過(guò)檢測(cè)針對(duì)某種抗原的DTH反應(yīng)，就可以對(duì)細(xì)胞*的傳入（抗原識(shí)別及處理）和傳出（產(chǎn)生淋巴因子）兩種功能狀態(tài)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

急性毒性試驗(yàn)

急性毒性試驗(yàn)是指在24小時(shí)內(nèi)動(dòng)物接受藥物1-2次（間歇時(shí)間為6-8小時(shí)），觀察給藥后動(dòng)物7-14天內(nèi)所產(chǎn)生的急性中毒反應(yīng)。
急性毒性試驗(yàn)可確定被研究藥物的毒性程度，即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系，亦可以比較被研究對(duì)象與其他已知急性毒性物的相對(duì)毒性程度，通過(guò)對(duì)不同給藥途徑出現(xiàn)毒性作用的比較研究， 就可以確定藥物不同接觸途徑的相對(duì)危害。

生殖毒性試驗(yàn)

生殖毒性試驗(yàn)是評(píng)價(jià)受試物對(duì)哺乳動(dòng)物（嚙齒類大鼠為可以選擇）生殖的影響。與其他的藥理學(xué)、毒理學(xué)研究資料綜合比較，以推測(cè)受試物對(duì)人的生殖可能產(chǎn)生的毒性或危害性。
一般生殖毒性試驗(yàn) 大鼠一般生殖毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為交配前，雄大鼠60天，雌大鼠14天，每天一次，連續(xù)給藥；雌大鼠交配后繼續(xù)給藥至妊娠后20天。
觀察受試品各劑量組對(duì)大鼠的一般狀況、體重變化、受孕率、死胎數(shù)、活胎數(shù)、活胎重量、外觀、內(nèi)臟及骨骼的影響，并與生理鹽水對(duì)照組比較。
致畸敏感期毒性試驗(yàn)大鼠致畸敏感期毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組，對(duì)雌性大鼠受孕后的*6-15天連續(xù)給藥。觀察受試品對(duì)胎仔外觀、體重、身長(zhǎng)、尾長(zhǎng)、內(nèi)臟和骨骼等的影響，并與生理鹽水對(duì)照組比較。
圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)大鼠圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)：按受試品劑量分組皮下注射給藥，給藥時(shí)間為孕鼠妊娠15天開(kāi)始至分娩后28天，觀察受試品大、中、小三個(gè)劑量組，對(duì)大鼠胚胎后期生長(zhǎng)發(fā)育、母鼠分娩、以及新生F1代大鼠的生理發(fā)育指標(biāo)、神經(jīng)反射發(fā)育指標(biāo)和生殖功能，并與生理鹽水對(duì)照組比較。

遺傳毒性試驗(yàn)

遺傳毒性試驗(yàn)?zāi)軝z出DNA損傷及其損傷的固定。以基因突變、較大范圍染色體損傷、重組和染色體數(shù)目改變形式出現(xiàn)的DNA損傷的固定，一般被認(rèn)為是可遺傳效應(yīng)的基礎(chǔ)，并且是惡性**發(fā)展過(guò)程的環(huán)節(jié)之一（這種遺傳學(xué)改變僅在復(fù)雜的惡性**發(fā)展變化過(guò)程中起了部分作用）。
染色體數(shù)目的改變還與**發(fā)生有關(guān)和可提示生殖細(xì)胞發(fā)生非整倍體的潛在性。在檢測(cè)這些類別損傷的試驗(yàn)中呈陽(yáng)性的化合物為潛在人類致癌劑和/或致突變劑。
由于在人體中已建立了某些化合物的暴露和致癌性之間的關(guān)系，而對(duì)于遺傳性疾病尚難以證明有類似的關(guān)系，故遺傳毒性試驗(yàn)主要用于致癌性預(yù)測(cè)。
但是，因?yàn)橐呀?jīng)確定生殖細(xì)胞突變與人類疾病有關(guān)，所以對(duì)可能引起可遺傳效應(yīng)的化合物與可能引起癌癥的化合物應(yīng)引起同樣的關(guān)注；此外，這些試驗(yàn)的結(jié)果可能還有助于致癌性試驗(yàn)分析。
遺傳毒性研究在藥物研發(fā)中處于比較的重要位置，尤其是在藥物篩選階段，在很大程度上遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果將影響到藥物開(kāi)發(fā)的進(jìn)程。
一般而言，根據(jù)其檢測(cè)的遺傳學(xué)終點(diǎn)可分為4種類型：檢測(cè)基因突變；檢測(cè)染色體畸變；檢測(cè)染色體組畸變；檢測(cè)DNA原始損傷。

長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)

長(zhǎng)期細(xì)胞毒性試驗(yàn)一般是在急性毒性試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上，觀察評(píng)價(jià)動(dòng)物反復(fù)給予受試物后，機(jī)體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度，以及主要毒性靶器官及其損害的可逆性。
受試物長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的目的是提供受試物的無(wú)毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測(cè)指標(biāo)，為制定人用安全劑量提供參考資料。
因此長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì) 較好能包括神經(jīng)病理學(xué)、生理學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)的形態(tài)學(xué)指標(biāo)的監(jiān)測(cè)，還應(yīng)注意受試物再組織中可能的蓄積，以及通過(guò)其他機(jī)制產(chǎn)生的延緩毒性作用等。





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