普通化妝品備案問(wèn)答55期


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,注冊(cè)保健食品應(yīng)提交哪些申報(bào)資料?

    答:根據(jù)總局要求,為進(jìn)一步強(qiáng)化審評(píng)與監(jiān)管的銜接,從2016年3月1日起評(píng)審的以銀杏葉提取物為原料的產(chǎn)品,包括新申報(bào)、再注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓和變更產(chǎn)品,除符合現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)外,注冊(cè)申請(qǐng)人還應(yīng)按以下要求提供資料:一、將銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)納入產(chǎn)品技術(shù)要求。銀杏葉提取物原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括:來(lái)源、制法、性狀、水分、灰分、鉛(≤2.0mg/kg)、總砷(≤1.0mg/kg)、總汞(≤0.3mg/kg)、加工助劑

  • 中檢院關(guān)于公開(kāi)征求《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知

    為規(guī)范開(kāi)展化妝品安全評(píng)估工作,推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?,依?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求,中檢院起草了《化妝品原料數(shù)據(jù)使用指南(征求意見(jiàn)稿)》(附件1)及起草說(shuō)明(附件2),現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件3),于4月10日前發(fā)送電子郵件。? 附件: 1.《化妝品原料數(shù)

  • 關(guān)于原料安全信息變化的提示等5個(gè)問(wèn)題|北京市化妝品審評(píng)中心普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答(第十八期)

    問(wèn)題1:關(guān)于提交備案產(chǎn)品年報(bào)的要求。答:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào))規(guī)定,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。據(jù)此,提醒有關(guān)備案人應(yīng)于2023年1月1日至3月31日期間對(duì)備案時(shí)間滿一年的普通化妝品進(jìn)行年報(bào)。未按要求提交年度報(bào)告的,將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案

  • 關(guān)于疫情防控期間暫緩特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的公告

    為貫徹落實(shí)黨*、**防控新型冠狀病毒感染肺炎疫情的決策部署和工作要求,堅(jiān)決打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭(zhēng)、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn),按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局有關(guān)疫情防控和運(yùn)行**工作要求,減少人員流動(dòng),避免人群聚集,防止交叉?zhèn)魅?,同時(shí)考慮到疫情導(dǎo)致各地企業(yè)安排生產(chǎn)存在一定不確定性等因素,為維護(hù)注冊(cè)申請(qǐng)人的合法權(quán)益,經(jīng)研究決定,疫情防控期間暫緩特殊食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心將根據(jù)疫情防控形

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