保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

時(shí)間：2023-11-24作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：30

答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對(duì)于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型；對(duì)于不能一次性食用完畢，需反復(fù)多次開(kāi)啟食用而可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的產(chǎn)品，應(yīng)明確開(kāi)啟容器后的貯藏方法，并有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。
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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》 等公開(kāi)征求意見(jiàn)

  各有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品及新原料的安全評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，中檢院起草了《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等7項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則及其起草說(shuō)明（附件1-14），現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表（附件15），于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。附件：1.《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求

• 進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申 請(qǐng) 表填寫(xiě)指南

  進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可 申 請(qǐng) 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱：XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制 填表說(shuō)明 ? 1.本申請(qǐng)

• 多個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷(xiāo)售證明上，每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷(xiāo)售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十七條，進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷(xiāo)售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí)，其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。

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  **進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南篇 （北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司 化妝品注冊(cè)部） 在進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料,應(yīng)當(dāng)符合化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南及相關(guān)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南要求，經(jīng)過(guò)危害識(shí)別分析的承諾書(shū)予以認(rèn)可；未經(jīng)危害識(shí)別分析的承諾書(shū)，不予認(rèn)可。 下面，北京天