答:(1)葉黃素作為保健食品原料,注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》(GB 26405-2011)的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料,應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ),可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料,經(jīng)物理方法制成,其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時(shí)還應(yīng)提供符合GB 26405-2011的初始原料葉黃素質(zhì)檢報(bào)告、配制工藝和配制后商品化的葉黃素產(chǎn)品質(zhì)檢報(bào)告及質(zhì)量要求。
(2)葉黃素酯作為保健食品原料,注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)明確其來源、制法、質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《關(guān)于批準(zhǔn)嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告》(衛(wèi)生部公告2008年*12號(hào))中“葉黃素酯”要求。
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詞條說明
化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品新原料注冊(cè)和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字,以及我國(guó)法規(guī)文件中使用的英文縮寫簡(jiǎn)稱等外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)?
問:牙膏簡(jiǎn)化備案需關(guān)注哪些時(shí)間節(jié)點(diǎn)?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺(tái)提交簡(jiǎn)化資料,對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?(2)首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的,簡(jiǎn)化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查;首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的,備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過備案平臺(tái)提交完整的備案資料。?(3)簡(jiǎn)化備
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年國(guó)慶中秋放假安排公告
根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2020年部分節(jié)假日安排的通知》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年10月1日至8日國(guó)慶節(jié)、中秋節(jié)放假調(diào)休,共8天。9月27日(星期日)和10月6日(星期二)調(diào)休,全天對(duì)外受理,安排進(jìn)口藥品、化妝品、GCP、GLP、麻醉藥品和精**品進(jìn)出口、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護(hù)品種受理電話咨詢;10月10日(星期六)和10月7日(星期三)調(diào)休,上午半天對(duì)外
1、問:兒童化妝品配方設(shè)計(jì)的總體原則是什么?答:兒童化妝品配方設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全**、功效必需、配方較簡(jiǎn)的原則,應(yīng)當(dāng)結(jié)合兒童生理特點(diǎn),從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面評(píng)估所用原料的科學(xué)性和必要性,特別是香精香料、著色劑、防腐劑以及表面活性劑等原料。 2、問:兒童化妝品pH指標(biāo)要求是什么? 答:原則上,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)設(shè)置pH值范圍(無法測(cè)定pH值的劑型除外),駐留類化妝品pH值范圍應(yīng)當(dāng)在4.5~
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