江蘇藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。
根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到有效**,同時還可能面臨藥監(jiān)部門的處罰,這對于企業(yè)都是不利的影響。
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對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說,在日常運(yùn)作中能夠合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營是行為需要有專業(yè)的GMP內(nèi)容來支撐,重視合規(guī)風(fēng)險的防范,完善企業(yè)內(nèi)部風(fēng)控體系和管理制度成為重要依據(jù)。CIO合規(guī)保證組織提供的醫(yī)療器械GMP差距評估服務(wù)可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況制定合理的驗(yàn)證方案,確保企業(yè)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求。出具審計報告,列出風(fēng)險點(diǎn),提出整改建議,降低違規(guī)撤證風(fēng)險。2、為醫(yī)療器械企業(yè)、投資
山東藥包材登記評估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項(xiàng)中一項(xiàng)非常重要的內(nèi)容,那么大家可能會產(chǎn)生疑問:藥包材登記有什么要求,需要什么材料,向什么部門申請,是不是申請了就能通過,難度大嗎?下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項(xiàng):1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù))。5、批檢驗(yàn)報告。6、穩(wěn)定性研究。7、
吉林醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺怎么建
吉林醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺怎么建。利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢可將產(chǎn)品賣到全國各地,那么現(xiàn)在也有許多的企業(yè)想通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)品想要通過網(wǎng)絡(luò)銷售,那么就需要遵照政策法規(guī)要求,廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺籌建咨詢服務(wù),幫助客戶節(jié)約成本,快速搭建平臺,少走彎路。接下來一起看看在平臺籌建*家遇到的問題吧問題一:籌建網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺需要什么條件?答:(1)依法**
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