江蘇藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計

    江蘇藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。


    根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到有效**,同時還可能面臨藥監(jiān)部門的處罰,這對于企業(yè)都是不利的影響。


    CIO合規(guī)保證組織專注于研究醫(yī)藥監(jiān)管科學(xué),致力于為企業(yè)、投資者、從業(yè)者等提供優(yōu)質(zhì)咨詢服務(wù),合作的*顧問有豐富的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),通過審計、顧問、培訓(xùn)等服務(wù)方式,幫助藥廠完成生產(chǎn)車間設(shè)計優(yōu)化、工程施工監(jiān)理、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)施設(shè)備選型和布局、變更申請資料準(zhǔn)備、迎檢人員培訓(xùn)等多個事項(xiàng),幫助企業(yè)找出自身難以發(fā)現(xiàn)的設(shè)計缺陷,參照GMP監(jiān)管要求驗(yàn)收藥廠,“定制化”專業(yè)合規(guī)服務(wù)提高效率,為長期生產(chǎn)做好**。


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