吉林醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)怎么建。利用互聯(lián)網(wǎng)的優(yōu)勢(shì)可將產(chǎn)品賣到全國(guó)各地,那么現(xiàn)在也有許多的企業(yè)想通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)品想要通過網(wǎng)絡(luò)銷售,那么就需要遵照政策法規(guī)要求,廣東國(guó)健醫(yī)藥咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)籌建咨詢服務(wù),幫助客戶節(jié)約成本,快速搭建平臺(tái),少走彎路。
接下來一起看看在平臺(tái)籌建*家遇到的問題吧
問題一:籌建網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)需要什么條件?
答:(1)依法**《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;(2)具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場(chǎng)所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件;(3)設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量管理安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
問題二:籌建平臺(tái)需要多少費(fèi)用?
答:具體費(fèi)用需要根據(jù)客戶需求而定,可咨詢客服了解。
問題三:平臺(tái)需要進(jìn)行注冊(cè)或備案之類的申請(qǐng)嗎?
答:需要。企業(yè)在**《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》后,應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。
問題四:申請(qǐng)備案需要什么材料?
答:申請(qǐng)備案所需材料包括但不限于:(1)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案;(2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;(3)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;(4)辦公場(chǎng)所地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件;(5)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書;(6)網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)質(zhì)量管理制度目錄等。
問題五:網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)能銷售器械嗎?
問 : 《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》中做出規(guī)定,網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)提供者僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場(chǎng)所、交易規(guī)則、電子訂單等交易服務(wù),是供交易雙方或者多方開展交易活動(dòng)的,而不直接參與銷售。
以上是關(guān)于醫(yī)療器械交易平臺(tái)的簡(jiǎn)單介紹,大家可以咨詢客服獲取更多資訊。另外,我們還提供《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)政策法規(guī)解讀,也可搜索“CIO在線”獲取。
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浙江醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)
浙江醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢(檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估)。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中提及到,第一類醫(yī)療/器械產(chǎn)品備案和申請(qǐng)第二類、第三類醫(yī)療/器械產(chǎn)品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料;(二)產(chǎn)品技術(shù)要求;(三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(四)臨床評(píng)價(jià)資料;(五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿等其他資料。那么,CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告和產(chǎn)品技術(shù)要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗(yàn)檢測(cè)是為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)
快速評(píng)估浙江藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中,除了主要成分,還可能會(huì)有一些輔料。輔料在一定程度上也會(huì)對(duì)藥品安全產(chǎn)生影響,如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料,就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國(guó),目前藥用輔料是需要進(jìn)行登記管理的,它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后再一并審評(píng)。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”,通過*團(tuán)隊(duì),為您進(jìn)行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理,解析資
兒童化妝品在化妝品當(dāng)中是一類比較特殊的存在,若不留意在功效宣稱、標(biāo)志、使用說明等就出現(xiàn)問題而被監(jiān)管部門處罰。為提高合規(guī)性,大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們將為您提供專業(yè)符合要求的兒童化妝品產(chǎn)品安全性評(píng)估、配方審核、標(biāo)簽和說明書撰寫和審核等信息內(nèi)容。接下來一起了解下云南兒童化妝品標(biāo)注注意事項(xiàng)吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,一般包括潤(rùn)膚霜、沐浴露、洗發(fā)水、防曬霜、
企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn),就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn),委托生產(chǎn),接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實(shí)就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡(jiǎn)單講解一下江蘇申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?!端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì),企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平,要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
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