江蘇進口保健食品備案要什么材料?從國外進口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查,**進口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。
一、申請人資質(zhì)要求
上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。
二、備案受理部門
國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心。
三、申請材料
1、保健食品備案登記表。
2、備案人主體登記證明文件,如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼/組織機構(gòu)代碼、載有保健食品類別的生產(chǎn)許可證明文件等。
3、產(chǎn)品配方材料。原料和輔料都應(yīng)當符合相關(guān)的規(guī)定。
4、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料。
5、安全性和保健功能評價材料。
6、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱及標準。
7、產(chǎn)品標簽、說明書樣稿。
8、產(chǎn)品技術(shù)要求材料。
9、具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告。
10、備案產(chǎn)品上市銷售一年以上證明文件。
11、產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))或者**組織與備案保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標準原文。
12、產(chǎn)品在產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))上市的包裝、標簽說明書實樣。
13、其他材料。
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