在ISO證書(shū)上,我們經(jīng)常會(huì)看到一些縮寫(xiě)詞,如CNAS和IAF。那么它們究竟代表什么意思呢?
首先,讓我們了解一下“認(rèn)可”是什么。根據(jù)《認(rèn)證認(rèn)可條例》的定義,認(rèn)可是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格進(jìn)行合格評(píng)定的行為。認(rèn)可是對(duì)從業(yè)者和從業(yè)單位專業(yè)性的肯定。換句話說(shuō),認(rèn)可是第三方機(jī)構(gòu)對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備特定合格評(píng)定工作能力的正式證明。認(rèn)可是自愿行為,它可以提高合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的可信度和**認(rèn)可度。
CNAS代表中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可**(China National Accreditation Service for Conformity Assessment),它是中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNAS負(fù)責(zé)統(tǒng)一管理、監(jiān)督和協(xié)調(diào)全國(guó)的認(rèn)證認(rèn)可工作,對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)可。
與CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)放在一起的“IAF”標(biāo)志代表**認(rèn)可論壇(International Accreditation Forum)。IAF成立于1993年,是由**的認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及其用戶共同組成的**認(rèn)可合作組織。它的目標(biāo)是通過(guò)促進(jìn)各國(guó)統(tǒng)一實(shí)施認(rèn)證認(rèn)可**標(biāo)準(zhǔn),建立多邊互認(rèn)體系,促進(jìn)**貿(mào)易便利化,實(shí)現(xiàn)“一次認(rèn)可,**通行”。IAF建立了**認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議(IAF MLA),通過(guò)全面系統(tǒng)的****評(píng)審,認(rèn)可符合**準(zhǔn)則要求的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。只有加入了IAF MLA集團(tuán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)才能表明其認(rèn)可結(jié)果是等效的,帶有該簽約方認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書(shū)才具有**等效性和互認(rèn)性。
除了中國(guó)的CNAS,**上還有一些其他的認(rèn)可機(jī)構(gòu),如英國(guó)**認(rèn)可**(UKAS)、德國(guó)認(rèn)可**(DAKK)、荷蘭認(rèn)可理事會(huì)(RVA)、美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)(ANSI)等。
當(dāng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)識(shí)與IAF的標(biāo)識(shí)放在一起時(shí),它們構(gòu)成了新的“組合”——聯(lián)合標(biāo)識(shí)。例如,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的IAF-MLA/CNAS標(biāo)識(shí)由IAF-MLA**互認(rèn)標(biāo)志和CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)并列組成。這個(gè)聯(lián)合標(biāo)識(shí)表示該認(rèn)證機(jī)構(gòu)在**上具有認(rèn)可和互認(rèn)的地位。
獲得CNAS認(rèn)可的管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),在頒發(fā)的管理體系認(rèn)證證書(shū)上可以使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)和聲明認(rèn)可狀態(tài),以展示其認(rèn)可的*性和可信度。
所以,CNAS和IAF在ISO證書(shū)上代表著認(rèn)可機(jī)構(gòu)和**認(rèn)可合作組織,它們的存在和標(biāo)識(shí)意味著該證書(shū)具有**認(rèn)可和互認(rèn)的地位,增強(qiáng)了其可信度。
詞條
詞條說(shuō)明
澳大利亞**用品注冊(cè)處(ARTG)是澳大利亞**用品管理局(TGA)的一個(gè)關(guān)鍵組成部分,負(fù)責(zé)監(jiān)管醫(yī)療器械和相關(guān)產(chǎn)品的合法銷(xiāo)售和使用。以下是角宿團(tuán)隊(duì)總結(jié)的關(guān)于ARTG的一些關(guān)鍵信息和流程:1. 誰(shuí)應(yīng)該在ARTG數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)醫(yī)療器械?? ?- 澳大利亞制造商或外國(guó)制造商的授權(quán)代表(在澳大利亞稱為“贊助商”)應(yīng)負(fù)責(zé)在ARTG數(shù)據(jù)庫(kù)中注冊(cè)醫(yī)療器械。2. 上市需要提供哪些資料? 
家用監(jiān)護(hù)儀FDA 510k注冊(cè)指南
歡迎選擇上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司作為您的美國(guó)代理,幫助您的家用監(jiān)護(hù)儀成功完成FDA 510k注冊(cè)。本文將詳細(xì)介紹注冊(cè)的流程和要求,以便您能夠順利將產(chǎn)品引入美國(guó)市場(chǎng)。第一步:了解FDA 510k注冊(cè)FDA 510k是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)要求。家用監(jiān)護(hù)儀屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,因此需要進(jìn)行510k注冊(cè)才能在美國(guó)銷(xiāo)售。注冊(cè)的目的是確保產(chǎn)品的安全性和有效性,以保護(hù)消費(fèi)者的健康
醫(yī)用電鋸作為一種三類(lèi)醫(yī)療器械,在中國(guó)藥監(jiān)局屬于特殊管理范疇。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,生產(chǎn)商需要完成嚴(yán)格而復(fù)雜的注冊(cè)流程。本指南將為您提供詳細(xì)的步驟和要求,以幫助您的產(chǎn)品順利完成注冊(cè)并合法生產(chǎn)銷(xiāo)售。第一步:了解相關(guān)法規(guī)和政策在開(kāi)始注冊(cè)流程之前,生產(chǎn)商應(yīng)該詳細(xì)了解中國(guó)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)和政策。這將有助于您理解注冊(cè)的必要性、要求和流程,并確保您的產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。第二步:選擇專業(yè)的注冊(cè)咨詢公司上
我的醫(yī)療設(shè)備需要什么才能獲得 TGA 批準(zhǔn)?
我的醫(yī)療設(shè)備需要什么才能獲得 TGA 批準(zhǔn)?TGA 通過(guò)以下方式監(jiān)管**用品:上市前評(píng)估,上市后監(jiān)測(cè)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),澳大利亞制造商的許可驗(yàn)證海外制造商是否符合與澳大利亞**相同的標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)保護(hù)性安全政策框架,TGA 有義務(wù)保護(hù)您的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。TGA 制定、記錄、實(shí)施和審查適當(dāng)?shù)陌踩胧员Wo(hù)您的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品信息免遭未經(jīng)授權(quán)的使用或意外修改、丟失或發(fā)布。哪些產(chǎn)品在澳大利亞被視為**用品?TGA 將以下產(chǎn)品視
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