申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，應當提交那些資料？

時間：2023-09-25

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案的，注冊人/備案人應當提交那些資料？

一是注冊人、備案人和境內責任人的名稱、地址、聯(lián)系方式；二是新原料研制報告；三是新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質量控制標準等研究資料；四是新原料安全評估資料。

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詞條
詞條說明
北京市化妝品審評檢查中心：化妝品備案申報時包裝標簽要求及填報常見問題
問題1：什么是化妝品標簽？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*三條，化妝品標簽，是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數(shù)字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說，標簽既包括“軟件”信息，也包括“硬件”信息載體。問題2：什么是較小銷售單元？《化妝品標簽管理辦法》對較小銷售單元的標簽有哪些要求？答：較小銷售單元的定義：以產品銷售為目的
官方問答|普通化妝品備案問答匯總之功效宣稱
根據《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》*七條規(guī)定：能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發(fā)、燙發(fā)、發(fā)色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發(fā)生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要?！痘瘖y品功效宣稱評價規(guī)范》*十五條規(guī)定：除有特殊規(guī)定的情
哪些省份使用國家藥監(jiān)局國產牙膏備案系統(tǒng)？
問：哪些省份使用國家藥監(jiān)局國產牙膏備案系統(tǒng)？答：目前使用國家藥監(jiān)局國產牙膏備案系統(tǒng)的省份有江蘇、北京、天津、河北、山西、遼寧、吉林、上海、浙江、安徽、福建、江西、山東、湖北、湖南、廣西、重慶、四川、云南、新疆、新疆生產建設兵團，其他省所在地牙膏備案人，需到省藥品監(jiān)督管理部門*的牙膏備案信息服務平臺提交相關資料。
保健食品命名指南
保健食品命名指南（2019年版）為規(guī)范保健食品注冊與備案產品名稱命名，避免誤導消費，根據《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《保健食品注冊審評審批工作細則》（2016年版）及相關法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和標準，制定本指南。本指南適用于在*人民共和國境內保健食品注冊與備案產品的命名。一、保健食品名稱組成保健食品的名稱由商標名、通用名、屬性名依次排列組成。（一）商標名是指保健食品使用依法注