溫濕度監(jiān)測對于藥廠來說并不陌生,在藥品的儲存中把控好溫濕度是一項非常重要的工作,如若不符合范圍,那么產(chǎn)品是非常*出現(xiàn)發(fā)霉變質(zhì)等問題,進而對生產(chǎn)、銷售和使用等都會引起不利的影響。接下來一起看看CIO提供的江蘇藥廠溫濕度監(jiān)測設(shè)備設(shè)計咨詢。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)看似簡單,但在實際操作中往往*忽視一些細節(jié),導(dǎo)致在后續(xù)使用中不能很好地運作。以下是一些常見的問題:
1、采集、傳送、記錄數(shù)據(jù)不完善,溫濕度異常的報警功能失靈;
2、監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準確度不清晰,因而監(jiān)測點的終端安裝數(shù)量及位置難以確認;
3、系統(tǒng)在斷電、系統(tǒng)重啟、計算機關(guān)機狀態(tài)下的如何記錄數(shù)據(jù)。
4、在日常檢查中對溫濕度系統(tǒng)有什么要求,檢查不通過如何整改等。
那么,大家可以咨詢CIO合規(guī)保證組織客服。CIO在醫(yī)藥領(lǐng)域深耕發(fā)展多年,深入了解藥品GMP、GSP內(nèi)容,在溫濕度系統(tǒng)布局設(shè)計和驗證方面有諸多成功的案例,確保監(jiān)測系統(tǒng)能安全、有效地正常運行和使用,**藥品在儲存過程中的質(zhì)量安全。協(xié)助企業(yè)*藥監(jiān)檢查,促進企業(yè)合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。
我們的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證服務(wù)服務(wù)可包括:
1、溫濕度監(jiān)測設(shè)備監(jiān)測點測量范圍和布局的規(guī)劃和確認,確保符合范圍內(nèi)的監(jiān)測要求。
2、指導(dǎo)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的數(shù)據(jù)記錄,提供參考表格,對偏差進行處理。
3、模擬藥監(jiān)部門現(xiàn)場檢查中對溫濕度的查驗步驟,發(fā)現(xiàn)問題,及時解決缺陷項。
4、GMP、GSP內(nèi)容分析培訓(xùn),拓展員工法規(guī)知識,增強合規(guī)意識。
詞條
詞條說明
企業(yè)如果要從事藥品生產(chǎn),就需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的批準,并**《藥品生產(chǎn)許可證》。常見的生產(chǎn)企業(yè)有自行生產(chǎn),委托生產(chǎn),接受委托生產(chǎn)等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下山東申請藥品生產(chǎn)許可B證要什么條件等信息?!端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)的基本資質(zhì),企業(yè)需要具備一定的生產(chǎn)能力、管理能力、技術(shù)和文件水平,要能夠保證生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
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