近年來(lái),F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)對(duì)于非處方(OTC)藥物標(biāo)簽的要求變得越來(lái)越嚴(yán)格。為了確保消費(fèi)者的安全和知情權(quán),F(xiàn)DA要求藥物標(biāo)簽必須清晰列出活性成分、藥物用途、警告和劑量說(shuō)明。作為**良好的藥物標(biāo)簽審查機(jī)構(gòu),上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司愿意為您提供專業(yè)支持。
我們的團(tuán)隊(duì)將仔細(xì)審查您的藥物標(biāo)簽成分、語(yǔ)言和說(shuō)明,確保其符合最新的FDA法規(guī)清單、合規(guī)指南、警告信、進(jìn)口警報(bào)和其他相關(guān)文件。我們的目標(biāo)是幫助您確保藥物標(biāo)簽的合規(guī)性,同時(shí)提高消費(fèi)者對(duì)您產(chǎn)品的信任度。
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2. 定制化的解決方案:我們將根據(jù)您的具體需求和產(chǎn)品特點(diǎn),提供個(gè)性化的藥物標(biāo)簽審查服務(wù)。我們將確保您的標(biāo)簽清晰明了,同時(shí)滿足FDA的要求。
3. 及時(shí)反饋和支持:我們將及時(shí)提供審查報(bào)告,包含詳細(xì)的審查結(jié)果和建議。如果您有任何疑問(wèn)或需要進(jìn)一步的支持,我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將隨時(shí)為您提供幫助。
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上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742
詞條
詞條說(shuō)明
ISO9001認(rèn)證審核前準(zhǔn)備哪些資料?
ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí),需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多企業(yè)頭疼的地方。下面,我們就來(lái)列舉說(shuō)明一下,在做ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,企業(yè)可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。一、文件和記錄的管理:1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;2. 外來(lái)文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文
個(gè)人防護(hù)設(shè)備怎么進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)
PPE,即個(gè)人防護(hù)裝備,是一種供個(gè)人使用的裝置或器具,用于防備各種可能對(duì)我們的安全和健康造成損害的危險(xiǎn)。在各行各業(yè)中,PPE起著重要的作用,它們主要用于保護(hù)雇員免受化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備以及危險(xiǎn)工作場(chǎng)所中可能導(dǎo)致嚴(yán)重工傷或疾病的傷害。除了我們熟知的面罩、安全玻璃和安全鞋外,個(gè)人防護(hù)設(shè)備還包括呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、安全帽、護(hù)目鏡、聽(tīng)覺(jué)保護(hù)器(耳塞)、安全手套、呼吸器和安全帶等。&nb
猴痘 (mpox) 診斷測(cè)試獲FDA批準(zhǔn)
猴痘 (mpox) 是一種正痘病毒。引起天花并已在**范圍內(nèi)緩解的天花病毒是另一種正痘病毒。猴痘 (mpox) 是一種非天花正痘病毒,通常不會(huì)致命。它通常***即可自行消退。目前在美國(guó)爆發(fā)的疫情通常表現(xiàn)為身體、面部或生殖器部位出現(xiàn)皮疹。盡管死亡風(fēng)險(xiǎn)非常低,但據(jù)報(bào)道出現(xiàn)了并發(fā)癥,包括劇烈疼痛,有時(shí)需要住院。2022 年 8 月 9 日,衛(wèi)生與公眾服務(wù)部 (HHS) 部長(zhǎng)根據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品
公告機(jī)構(gòu)IVDR CE認(rèn)證**究竟幾何?
一、IVDR CE 認(rèn)證為何備受矚目?在醫(yī)療行業(yè)的**化浪潮中,歐盟市場(chǎng)以其龐大的消費(fèi)群體、**的醫(yī)療理念和嚴(yán)格的監(jiān)管體系,成為眾多醫(yī)療器械及體外診斷試劑制造商夢(mèng)寐以求的 “必爭(zhēng)之地”。而 IVDR CE 認(rèn)證,正是打開(kāi)這扇市場(chǎng)大門(mén)的 “金鑰匙”。它不僅僅是一張證書(shū),較是產(chǎn)品質(zhì)量、安全性與有效性的 “**背書(shū)”,代表著產(chǎn)品符合歐盟**擬議并經(jīng)歐洲議會(huì)和理事會(huì)認(rèn)可的嚴(yán)苛法規(guī)要求。從基礎(chǔ)的家用血糖儀
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