普通化妝品備案答疑|化妝品包裝標簽標注常見問題

時間：2023-08-10

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
什么是化妝品？
目前國際上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝
化妝品風險物質(zhì)識別與評估|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題
問題1：《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的一般原則是什么？答：從事化妝品安全評估的人員應(yīng)當符合《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中規(guī)定的要求。應(yīng)基于原料的來源、理化特性、制備工藝對原料帶入的，和產(chǎn)品生產(chǎn)過程產(chǎn)生或帶入風險物質(zhì)的情況分析，結(jié)合現(xiàn)有毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，識別化妝品中可能含有的風險物質(zhì)，按照《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》中的評估原則和
對《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認識和思考
化妝品風險物質(zhì)的識別與評估是產(chǎn)品安全評估報告的重要內(nèi)容。對化妝品中可能存在的安全性風險物質(zhì)進行全面危害識別與評估能有效評價化妝品的潛在風險。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評估工作，按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱“中檢院”）組織起草了《化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》），已對外發(fā)布實施
首次進口化妝品備案申報資料檢查標準之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
申報咨詢：中國注冊申報網(wǎng) 天健華成 2019-02-1908:30 化妝品備案申報資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求檢查工作應(yīng)當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)