1、問:化妝品定義是什么?
答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。
其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。
牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。
香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)管,其中宣稱特殊化妝品功效的香皂,按照特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)監(jiān)管。
2、問:防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品是否屬于化妝品?
答:不屬于。根據(jù)《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于防蚊驅(qū)蚊類產(chǎn)品認(rèn)定的意見》(農(nóng)辦法函〔2021〕19號(hào)),農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他**物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。如果產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書標(biāo)明或暗示該產(chǎn)品具有防蚊驅(qū)蚊功能,無論其有效成分是化學(xué)成分還是植物源性成分,該產(chǎn)品都屬于農(nóng)藥范疇,依法應(yīng)當(dāng)按農(nóng)藥進(jìn)行管理。
3、問:藝術(shù)彩繪產(chǎn)品是否屬于化妝品?
答:僅供藝術(shù)、戲劇**油彩類產(chǎn)品(如:彩繪用油彩,戲劇**卸妝油等)使用在塑造戲曲人物形象或藝術(shù)造型等特定場(chǎng)合,不屬于日常生活中美化、修飾的功能范疇。因此,此類產(chǎn)品不屬于化妝品。
4、問:僅以粘合人造指甲、固體裝飾物為使用目的的美甲用品是否屬于化妝品?
答:根據(jù)《關(guān)于明確“嫁接睫毛日本卸妝膏”是否屬于化妝品范疇的復(fù)函》(藥監(jiān)妝函〔2020〕 3號(hào)),粘合假睫毛的膠水,雖然施用于人體睫毛與嫁接睫毛粘連處,但其作用目的為粘連作用,不屬于化妝品范疇。同理,以粘合人造指甲、固體裝飾物為目的的美甲用品不屬于化妝品。
5、問:紋繡用色乳產(chǎn)品是否屬于化妝品?
答:據(jù)了解,紋繡是一種微創(chuàng)傷性皮膚著色,由專業(yè)人員操作,將色素用針扎方式植入皮膚組織,從而在皮膚上形成半*的美化效果。符合以上描述的,其施用部位不是人體(皮膚)表面,使用方法不是涂擦、噴灑或者類似方法,可判定不屬于化妝品。若有其他用途的色乳產(chǎn)品進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)詳細(xì)描述使用方法,避免誤導(dǎo)消費(fèi)者使用。
詞條
詞條說明
化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,有何要求?
《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符,如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”,產(chǎn)品功效宣稱為抗皺,則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南 2
十、中介服務(wù)(一)有無法定中介服務(wù)事項(xiàng):無(二)中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無(三)設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù):無(四)提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無(五)中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無十一、審批程序(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié):1.注冊(cè)人申請(qǐng)注冊(cè);2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理;3.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)技術(shù)審評(píng),審評(píng)過程中,可以根據(jù)需要開展現(xiàn)場(chǎng)核查;4.技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過的,申請(qǐng)人有異議的,可以申請(qǐng)復(fù)核;5.國家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予
化妝品備案申報(bào)產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書如何提供
應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖,擬專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)平面圖。 1)產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件,遞交紙質(zhì)資料時(shí)需提供原包裝; 2)產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見; 3)因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝
進(jìn)口化妝品注冊(cè)的流程及操作一、流程概述進(jìn)口化妝品注冊(cè)的流程主要包括申請(qǐng)、審核、測(cè)試、注冊(cè)四個(gè)步驟。具體流程如下:1. 申請(qǐng):進(jìn)口商需要向國家相關(guān)部門提交申請(qǐng),包括產(chǎn)品信息、制造商信息、進(jìn)口商信息等。2. 審核:國家相關(guān)部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核,主要檢查產(chǎn)品的安全性、有效性、合法性等。3. 測(cè)試:如果產(chǎn)品存在安全或有效性問題,進(jìn)口商需要按照相關(guān)部門的要求進(jìn)行測(cè)試,以證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。4. 注冊(cè):經(jīng)過
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