1、依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,結(jié)合產(chǎn)品名稱、備案申請(qǐng)表下的“分類編碼”、產(chǎn)品配方、使用方法等填寫的信息判斷申報(bào)的產(chǎn)品不屬于普通化妝品。
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*三條規(guī)定:本條例所稱化妝品,是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。*十六條規(guī)定了特殊化妝品與普通化妝品的定義。*七十七條規(guī)定了牙膏與香皂的管理。
2、《注冊(cè)備案信息表》中“檢驗(yàn)受理編號(hào)”未填寫。
3、《注冊(cè)備案信息表》無備案人簽章,如備案人法定代表人或者負(fù)責(zé)人授權(quán)該備案人或者境內(nèi)責(zé)任人的簽字人簽字的,應(yīng)同時(shí)提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件,授權(quán)委托書中應(yīng)當(dāng)寫明授權(quán)簽字的事項(xiàng)和范圍。
4、未提供由備案人所在國或生產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或者行業(yè)協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)出具的已上市銷售證明文件,銷售證明文件應(yīng)當(dāng)至少載明注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱以及文件出具日期,并由機(jī)構(gòu)簽章確認(rèn)。
5、備案申請(qǐng)表項(xiàng)下上傳的部分文件未加蓋進(jìn)口產(chǎn)品的境內(nèi)責(zé)任人公章/國產(chǎn)產(chǎn)品的備案人公章。
6、申報(bào)資料中部分文件為外文,但未提供中文翻譯件。
(來源:上海器審;編發(fā):天健華成)
詞條
詞條說明
普通化妝品備案管理系統(tǒng)若干常見問題|普通化妝品備案問答(二十八)
1、問:普通化妝品備案管理系統(tǒng)是否可以填報(bào)多個(gè)原料報(bào)送碼?答:根據(jù)目前系統(tǒng)設(shè)置,同一原料可填報(bào)多個(gè)原料報(bào)送碼,不同的報(bào)送碼用“/”進(jìn)行分隔。 2、問:化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)“企業(yè)信息資料管理”各角色類型權(quán)限注銷后,能否再次注冊(cè)?答:根據(jù)目前平臺(tái)設(shè)置,同一統(tǒng)一社會(huì)信用代碼的角色類型權(quán)限注銷后無法再次申請(qǐng)注冊(cè)該角色類型權(quán)限。 3、問:普通化妝品備案管理系統(tǒng)同一受托生產(chǎn)企業(yè)是否可以維護(hù)多個(gè)生產(chǎn)地址?
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4
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