化妝品之育發(fā)等五類原特殊用途化妝品過渡期及過渡期滿后的政策問答

時間：2023-06-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：33

1、問：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》與《化妝品監(jiān)督管理條例》對于特殊化妝品的界定有何區(qū)別？

答：《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》規(guī)定的特殊用途化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬9種?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》規(guī)定染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品，用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品不再作為特殊化妝品管理。

2、用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品現(xiàn)在如何管理？

答：調(diào)整至普通化妝品管理的產(chǎn)品：（1）原育發(fā)類產(chǎn)品中宣稱防斷發(fā)的產(chǎn)品；（2）原美乳類產(chǎn)品中，通過緊致胸部肌膚達到塑造胸型效果的產(chǎn)品；（3）原除臭產(chǎn)品中，通過遮蓋異味達到除臭效果的產(chǎn)品；（4）原脫毛類產(chǎn)品中，主要通過物理手段或軟化毛囊等化學(xué)手段發(fā)揮脫毛作用的產(chǎn)品。

逐步納入藥品監(jiān)管的產(chǎn)品：（1）原育發(fā)類產(chǎn)品中，通過調(diào)節(jié)生理機能，達到刺激頭發(fā)生長的生發(fā)類產(chǎn)品；（2）原健美類、美乳類產(chǎn)品中，通過影響機體脂肪代謝或者分布達到形體健美或美化乳房等效果的產(chǎn)品；（3）原除臭類產(chǎn)品中，通過影響汗腺分泌而達到除臭效果的產(chǎn)品。

3、問：《化妝品監(jiān)督管理條例》施行前，已經(jīng)**注冊的育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的產(chǎn)品，如何進行過渡期管理？

答：在《化妝品監(jiān)督管理條例》施行之日前已經(jīng)經(jīng)過注冊，并且在《條例》施行時注冊證書依然處于有效期內(nèi)的用于育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品，不論其原注冊證書有效期于何時終止，自《條例》施行之日起至2025年12月31日止可以繼續(xù)上市流通，企業(yè)可以繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售。但是，過渡期屆滿后，這些化妝品就不能繼續(xù)上市流通，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)、進口、銷售。

4、過渡期內(nèi)，育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后，是否需要申請延續(xù)，是否可以繼續(xù)銷售？

答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》（2021年 *150號），過渡期內(nèi)，國家藥監(jiān)局不再受理育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生變化的，化妝品注冊人應(yīng)當及時向國家藥監(jiān)局備案。過渡期內(nèi)，育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件有效期到期后，仍然可以生產(chǎn)、進口、銷售，過渡期屆滿后不得繼續(xù)生產(chǎn)、進口、銷售。

5、問：育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品過渡期滿后仍需生產(chǎn)、進口、銷售，該如何處理？

答：可以根據(jù)分類調(diào)整后不同的管理方式，選擇進行普通化妝品備案或者申請藥品注冊。進行普通化妝品備案或者藥品注冊后，企業(yè)可以按照《條例》和《藥品管理法》的規(guī)定生產(chǎn)、進口或者銷售其新備案或者注冊的產(chǎn)品，無須受5年過渡期的限制。


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