美國食品和藥物管理局 (FDA) 將“標(biāo)簽”定義為“(1) 任何物品或其任何容器或包裝紙上的所有標(biāo)簽和其他書面、印刷或圖形事項(xiàng),或 (2) 隨附此類物品。” 這可能包括包裝、說明、產(chǎn)品插頁、網(wǎng)站和其他宣傳材料。
標(biāo)簽錯(cuò)誤導(dǎo)致美國 22% 以上的拘留。角宿團(tuán)隊(duì)可以審查您的標(biāo)簽是否符合 FDA 規(guī)定。除了建議更改的報(bào)告外,您還將收到一份可打印的修訂標(biāo)簽圖形文件。
2016 年,F(xiàn)DA 完成了食品、飲料和補(bǔ)充劑標(biāo)簽的重大變更,包括較新每日**、份量、營養(yǎng)成分表等。每日**的較新可能會影響營養(yǎng)成分的聲明,例如標(biāo)簽可能帶有的“高纖維”。FDA 對這些規(guī)則的合規(guī)截止日期為 2020 年 1 月 1 日(或年銷售額** 1000 萬的制造商為 2021 年 1 月 1 日)。角宿可以較新您的食品標(biāo)簽以符合 FDA 的新規(guī)定。
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詞條說明
TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機(jī)構(gòu)。相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊開展包括評估新藥、**標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴(yán)苛程度,被公認(rèn)為世界上藥品管理最為嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一;并且能*此商品有藥用緩解作
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如何進(jìn)行輔料的DMF注冊?DMF(Drug Master File)是一種由FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的文件,用于存儲藥品輔料的詳細(xì)信息,包括物理化學(xué)性質(zhì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和分析方法、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、毒理學(xué)和安全性評估等內(nèi)容。本篇文章將為您介紹如何進(jìn)行輔料的DMF注冊。01. 準(zhǔn)備申請表格DMF的申請表格是整個(gè)申請過程的第一步。申請人需要填寫提供的DMF申請表格,包括基本信息、申請人信息和
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