如何將產(chǎn)品合規(guī)投放到歐盟市場？

時(shí)間：2023-04-23作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：146

希望將產(chǎn)品投放歐盟市場的制造商必須確保符合所有相關(guān)的歐盟要求。他們必須在技術(shù)文件根據(jù)適用的指令或法規(guī)。

此外，產(chǎn)品必須根據(jù)各自立法的要求向歐盟主管當(dāng)局通報(bào)或注冊。對于非歐盟制造商，此操作可由其指定的制造商完成歐盟代表，例如角宿團(tuán)隊(duì)。

根據(jù)所涉及的產(chǎn)品，程序可能會有所不同，歡迎向角宿了解具體情況：

醫(yī)療設(shè)備/體外診斷

化妝品

食品補(bǔ)充劑

另一方面，對于某些要引入歐盟市場的產(chǎn)品，唯一的要求是任命歐盟代表；因此，不需要上市前通知。這適用于以下產(chǎn)品組：

電磁兼容/低壓測試

無線電設(shè)備

機(jī)械

機(jī)動車

承壓設(shè)備

個(gè)人保護(hù)設(shè)備

GPSD

請注意，英國已正式脫離歐盟，自 2021 年 1 月 1 日起，英國市場將適用不同的注冊法律制度。對于所有與英國相關(guān)的程序，我們建議您指定角宿團(tuán)隊(duì)作為為你的英國負(fù)責(zé)人.以確保產(chǎn)品合規(guī)上市。


上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

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