藥用級三氯蔗糖 輔料備案登記三氯蔗糖CP2020
藥用級三氯蔗糖 輔料備案登記三氯蔗糖CP2020
三氯蔗糖
Sanlüzhetang
Sucralose
C12H19Cl3O8 397.64
[56038-13-2]
本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,含C12H19Cl3O8 應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在中溶解,在中微溶。
比旋度 取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。
【鑒別】?。?)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;另取三氯蔗糖對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
以上(1)、(2)兩項可選做一項。
水分 取本品0.5g,照水分測定法(通則0832**法)測定,含水分不得過2.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.7%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821*二法),含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 照液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-(85∶15)為流動相,示差折光器,流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計算不**2000。
測定法 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取三氯蔗糖對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑等。
【貯藏】遮光,密封保存,溫度不**過25℃。
詞條
詞條說明
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