藥用級乙基纖維素 錦洋藥用輔料四部乙基纖維素9004-57-3

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藥用級乙基纖維素 錦洋藥用輔料四部乙基纖維素

藥用級乙基纖維素 錦洋藥用輔料四部乙基纖維素

乙基纖維素
Yiji　Xianweisu
Ethylcellulose
[9004-57-3]
本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算，含乙氧基（—OC2H5）應為44.0%～51.0%。
【性狀】　本品為白色或類白色的顆?；蚍勰?。
本品在二中溶解，在中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。
【鑒別】　本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】　黏度　取本品5.0g（按干燥品計），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加乙醇-（1∶4，g/g）溶液95g，振搖至完全溶解，調節(jié)溫度至25℃±0.1℃，測定動力黏度（通則0633**法，選擇不同內徑的毛細管，使得流出時間大于200秒）。標示黏度大于6mPa?s者，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度小于或等于6mPa?s者，黏度應為標示黏度的75%～140%。
酸堿度　取本品0.50g，加水25.0ml，振搖15分鐘，溶解后用3號垂熔漏斗濾過，取濾液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml與滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應顯粉紅色；另取濾液10.0ml，加入甲基紅指示液0.1ml與鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液應顯紅色。
氯化物　取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，搖勻，濾過；棄去初濾液10ml，取續(xù)濾液10.0ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得較濃（0.1%）。
乙醛　取本品3.0g，置250ml具塞錐形瓶中，加水10ml，密塞，攪拌1小時。靜置24小時后，濾過，用水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%甲基苯并噻唑酮腙溶液5ml，置60℃水浴加熱5分鐘，加三氯化鐵-氨基磺酸溶液（取三氯化鐵與氨基磺酸各1g，加水100ml溶解，即得）2ml，60℃水浴繼續(xù)加熱5分鐘，冷卻，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另精密量取乙醛對照品溶液（精密稱取乙醛1.0g，加水稀釋至100ml，搖勻，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。臨用新制）5.0ml，同法操作。如顯色，供試品溶液所顯顏色不得深于對照品溶液（0.01%）。
干燥失重　取本品，在105℃干燥2小時，減失重量不得過3.0%（通則0831）。
熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.4%。
重金屬　取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之十。
鹽　取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822**法），應符合規(guī)定（0.0003%）。
【含量測定】　取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如釆用**法（氣相色譜法），取本品約40mg，精密稱定，在140℃±2℃加熱30分鐘后，劇烈振搖5分鐘，繼續(xù)在140℃±2℃加熱30分鐘，其余同法操作。如釆用*二法（容量法），取本品適量（相當于乙氧基10mg），精密稱定，按甲氧基測定法，將油液溫度控制在150～160℃，加熱時間延長至1～2小時，其余同法操作。每1ml硫代鈉滴定液（0.1mol/L）相當于0.7510mg的乙氧基。
【類別】　用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】　密閉保存。
【標示】　以mPa?s或Pa?s為單位標明黏度




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