藥用輔料混合脂肪酸甘油酯36 38 藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)


    【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體;具有油脂臭。
    本品在或中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶。
    熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612*二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
    酸值  本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0。
    羥值  本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60。
    碘值  本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于2.0。
    過氧化值  本品的過氧化值(通則0713)不大于3。
    皂化值本品的標(biāo)示皂化值應(yīng)為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%。
    【鑒別】取本品約l.0g,加10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以-(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)。
    【檢查】堿性雜質(zhì)    取本品2.0g,加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml。
    灰分   取本品,依法檢查(通則2302),殘?jiān)坏眠^0.05%。
    重金屬   取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過,濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。
    【類別】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等。

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    詞條說明

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  • 藥用輔料羥丙基纖維素2208 k系列藥輔有資 質(zhì)藥典標(biāo)準(zhǔn)全國直發(fā)

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  • 藥用輔料膠態(tài)二氧化硅備案登記I HL-200型號(hào)藥典標(biāo)準(zhǔn)

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  • 藥用輔料巴西棕櫚蠟級(jí)藥典標(biāo)準(zhǔn)直發(fā)

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