一、 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目
藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目是廠房環(huán)境設(shè)備保證藥品包裝材料生產(chǎn)達(dá)到理想要求和相關(guān)環(huán)境因素對(duì)于生產(chǎn)工作室的影響的**測(cè)試要素,它包括溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度等9大項(xiàng)。
1、 溫濕度:溫濕度主要反映建筑調(diào)控技術(shù)在潔凈室中的效果,控制合理的建筑技術(shù)能夠使得溫濕度參數(shù)在規(guī)定的范圍內(nèi)穩(wěn)定,從而達(dá)到潔凈室環(huán)境要求,確保生產(chǎn)過(guò)程中藥品包裝材料的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
2、 照度:照度指標(biāo),是衡量潔凈室視覺(jué)環(huán)境是否符合生產(chǎn)要求,以保證保管、生產(chǎn)人員活動(dòng)在潔凈室內(nèi)時(shí)視覺(jué)環(huán)境舒適。
3、 噪聲:噪聲是指建筑空間內(nèi)聲音的分布特性,從而顯示出環(huán)境的聲學(xué)水平,此項(xiàng)檢測(cè)因此用來(lái)衡量潔凈室的聲音安靜性,讓周?chē)闪骺梢员WC穩(wěn)定,有效的維持包裝材料生產(chǎn)的狀態(tài)。
4、沉降浮游菌:這是潔凈室中特有的檢測(cè)項(xiàng)目,它在藥品生產(chǎn)中起到非常重要的作用,其測(cè)量?jī)?nèi)容包括潔凈室飛沫和空氣微粒密度以及在潔凈室內(nèi)空氣微粒中存在的動(dòng)物、植物等浮游生物種類(lèi)和數(shù)量信息。
5、靜壓差:靜壓差指的是潔凈區(qū)與外部空氣之間的壓力差,其評(píng)估的指標(biāo)是潔凈室的進(jìn)入阻力和排氣阻力,這可以控制排風(fēng)入口和出口,防止來(lái)自外部空氣的干擾,保證潔凈室內(nèi)的包裝材料能得到充分的保護(hù)。
6、潔凈度:潔凈度是檢測(cè)潔凈室空氣潔凈程度的指標(biāo)之一,它可以從空氣微粒的比例、數(shù)量以及外觀形態(tài)等各方面來(lái)評(píng)價(jià),從而控制潔凈室內(nèi)部空氣潔凈程度,確保其工作環(huán)境的衛(wèi)生程度,從而使藥品包裝材料產(chǎn)品的質(zhì)量滿(mǎn)足客戶(hù)的要求。
二、嚴(yán)格的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是確保藥品包裝材料生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵
確保藥品包裝材料在生產(chǎn)中達(dá)到質(zhì)量要求,安全可靠,則必須依靠廠房潔凈室環(huán)境的檢測(cè)把握。潔凈室檢測(cè)有溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度六大指標(biāo),這些數(shù)據(jù)是衡量廠安潔凈室空氣質(zhì)量的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo),是診斷廠房潔凈室環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)。
各項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)的測(cè)量值必須符合國(guó)家規(guī)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),無(wú)論是在廠房設(shè)備的控制還是在廠房?jī)?nèi)部的各項(xiàng)控制要求上,做到嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),都是提高潔凈室環(huán)境質(zhì)量的**,確保藥品包裝材料質(zhì)量的重要手段。
詞條
詞條說(shuō)明
云南昆明醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè)費(fèi)用
獸藥車(chē)間是一個(gè)具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用獸藥的場(chǎng)所,是保證獸醫(yī)用藥安全的重要場(chǎng)所,所以對(duì)獸藥車(chē)間的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)施設(shè)備的要求都非常嚴(yán)格。 GMP中對(duì)于獸藥車(chē)間的環(huán)境要求非常嚴(yán)格,包括空氣潔凈度、溫濕度,空氣凈化系統(tǒng)中潔凈區(qū)要求達(dá)到90%以上;消毒系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等也都有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù) GMP以及《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)規(guī)定,企業(yè)應(yīng)按其工藝特點(diǎn)和工藝技術(shù)水平進(jìn)行藥品生產(chǎn)設(shè)計(jì)與管理。 因
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