化妝品備案,是指生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列資料:(一)企業(yè)基本情況;(二)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期和批號(hào);(三)生產(chǎn)許可證或者備案憑證復(fù)印件;(四)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格聲明;(五)化妝品批準(zhǔn)文號(hào);(六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(七)產(chǎn)品說明書;(八)標(biāo)簽;(九)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的技術(shù)報(bào)告;(十)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告;(十一)化妝品使用說明書及產(chǎn)品標(biāo)簽等相關(guān)資料?;瘖y品化妝品備案申請(qǐng)書包括企業(yè)名稱(法人或其他組織名稱)、地址;產(chǎn)品類別;生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期及保質(zhì)期;產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及生產(chǎn)日期;產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;需要提交的其他文件等內(nèi)容。由申請(qǐng)單位提供。如果產(chǎn)品在銷售過程中出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格或者過期不能使用怎么辦?有哪些方法可以避免呢?企業(yè)應(yīng)該如何辦理化妝品備案呢?】辦理備案手續(xù)前應(yīng)準(zhǔn)備的資料及注意事項(xiàng):有哪些?
(一)化妝品備案申請(qǐng)書(一)化妝品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期和批號(hào),產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào),產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;
(二)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;(三)所需其他文件:?jiǎn)挝粻I(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章);產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證或者備案憑證復(fù)印件;(四)申請(qǐng)備案的化妝品應(yīng)當(dāng)同時(shí)提供由合格評(píng)定國家認(rèn)可的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的化妝品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(如《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》或《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》或國家有關(guān)規(guī)定)和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明文件。
(二)化妝品批準(zhǔn)文號(hào);
生產(chǎn)許可證復(fù)印件。如產(chǎn)品涉及特殊用途化妝品的,還應(yīng)當(dāng)提供特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)。特殊用途化妝品備案申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)提交符合國家有關(guān)規(guī)定的材料。申請(qǐng)資料包括:生產(chǎn)許可備案資料原件;相關(guān)資料(包括:產(chǎn)品備案資料原件及復(fù)印件等)及附件;產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容頁。需要說明的是化妝品備案申請(qǐng)內(nèi)容與企業(yè)報(bào)送給國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案的內(nèi)容相同或者近似。企業(yè)申請(qǐng)辦理化妝品備案需提供相應(yīng)資料原件及復(fù)印件;國家食品藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外。
(三)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證報(bào)告、安全標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告,產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容等項(xiàng)內(nèi)容;
【企業(yè)基本情況】;(四)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(五)法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件;(七)產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品使用說明書(適用于無防腐劑類的化妝品)。
(四)產(chǎn)品說明書及其標(biāo)簽;
化妝品標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國家法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并與產(chǎn)品實(shí)際相符。化妝品使用說明書應(yīng)當(dāng)包含化妝品適宜人群、注意事項(xiàng)、特殊用途化妝品說明、使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品適宜人群、使用方法及使用注意事項(xiàng)等。如產(chǎn)品中含有的,還應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的證明材料。
(五)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)要求及其他有關(guān)資料;
產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)要求包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求。對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽上予以明確說明。屬于特殊用途的化妝品,應(yīng)當(dāng)提供相應(yīng)的技術(shù)要求;如果屬于備案產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)提供國家藥監(jiān)局或者省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的技術(shù)要求。其他資料由生產(chǎn)企業(yè)提供。
(五)申請(qǐng)人向食品藥品監(jiān)督管理部門提交的其他材料。
如何判斷產(chǎn)品質(zhì)量合格呢?要了解產(chǎn)品本身質(zhì)量好壞,可以查看產(chǎn)品包裝上用來標(biāo)示的標(biāo)志是什么,或者是包裝上是否有生產(chǎn)許可證標(biāo)志內(nèi)容了,如果沒有標(biāo)示就會(huì)被貼上了宣傳標(biāo)語,或者是使用劣質(zhì)的原料來生產(chǎn)一些偽劣品會(huì)造成消費(fèi)者購買到假冒偽劣的化妝品。在這樣的情況下,消費(fèi)者可以向食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報(bào)?;蛘呖梢晕谢瘖y品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。
詞條
詞條說明
化妝品備案,是指生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品的經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案。企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列資料:(一)企業(yè)基本情況;(二)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期和批號(hào);(三)生產(chǎn)許可證或者備案憑證復(fù)印件;(四)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量合格聲明;(五)化妝品批準(zhǔn)文號(hào);(六)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告;(七)產(chǎn)品說明書;(八)標(biāo)簽;(九)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的技術(shù)報(bào)告;(十)產(chǎn)
獸藥車間是一個(gè)具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用獸藥的場(chǎng)所,是保證獸醫(yī)用藥安全的重要場(chǎng)所,所以對(duì)獸藥車間的環(huán)境衛(wèi)生和設(shè)施設(shè)備的要求都非常嚴(yán)格。 GMP中對(duì)于獸藥車間的環(huán)境要求非常嚴(yán)格,包括空氣潔凈度、溫濕度,空氣凈化系統(tǒng)中潔凈區(qū)要求達(dá)到90%以上;消毒系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等也都有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。 根據(jù) GMP以及《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(gmp)規(guī)定,企業(yè)應(yīng)按其工藝特點(diǎn)和工藝技術(shù)水平進(jìn)行藥品生產(chǎn)設(shè)計(jì)與管理。 因
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隨著當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室檢測(cè)也變得較加重要。醫(yī)藥潔凈室分為全部潔凈室和部分潔凈室,在潔凈室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的各種藥品,涉及到改變?nèi)祟惿锖途窠】?,具有?duì)人類健康產(chǎn)生決定性影響的特殊性,確保藥品的質(zhì)量是人們始終關(guān)注的熱點(diǎn)問題。 醫(yī)藥潔凈室檢測(cè)是為了驗(yàn)證潔凈室空氣潔者或者各種微生物污染水平,以及對(duì)空氣潔凈度和微生物污染的控制能力,其主要檢測(cè)內(nèi)容有空氣潔凈度測(cè)定、表面潔凈度測(cè)定、空氣過濾
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管理認(rèn)證制度的發(fā)展,無菌器械的生產(chǎn)管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無菌器械生產(chǎn)管理規(guī)范》的出臺(tái)也較大地推動(dòng)了其實(shí)施進(jìn)程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細(xì)菌并保持這一狀態(tài)在一段時(shí)間內(nèi)的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護(hù)和改善患者的效果。無菌器械也是機(jī)構(gòu)和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務(wù)的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《
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