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詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展歷史以及我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概況
1、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的發(fā)展: 1947年,澳大利亞成立了世界上一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)即澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA)。自20世紀(jì)60年代,英國(guó)、美國(guó)、新西蘭、中國(guó)以及東南亞諸國(guó)家相繼成立了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(A**C)、歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(EAL,1998年改為EA) 也相繼成立,**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)也完成了向**實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的轉(zhuǎn)變,加之美洲認(rèn)可合
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的準(zhǔn)則
1、 CNAL的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則:CNAL的認(rèn)可活動(dòng)嚴(yán)格依據(jù)其認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行。CNAL根據(jù)*要求將ISO/ IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》作為《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》,是適用于所有類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室的通用要求。2003年2月,ISO又發(fā)布了ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的*要求》。在ISO15189沒(méi)有正式發(fā)布前,CNAL就已經(jīng)使用ISO/IEC17025認(rèn)可了一些醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室,目前
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義
通過(guò)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,可以提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平,減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任,平衡實(shí)驗(yàn)室與患者之間的利益,提高社會(huì)對(duì)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的信任度。ISO/IEC15189其實(shí)質(zhì)是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的控制要求。嚴(yán)格持久地按照要求去做,實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)/校準(zhǔn)質(zhì)量就得到了保證,從而提升貴單位形象,擴(kuò)大檢驗(yàn)份額,提高實(shí)驗(yàn)室的依賴(lài)度。通過(guò)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可,可以不斷提高醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù),增強(qiáng)患者及
能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表B.1附錄 B(規(guī)范性附錄) 能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表 B.1 檢測(cè)領(lǐng)域(不包括醫(yī)學(xué)和法庭科學(xué)) 行業(yè)/領(lǐng)域子領(lǐng)域較低參加頻次金屬與合金類(lèi)材料與制品化學(xué)分析1次/1年物理性能1次/2年機(jī)械性能1次/1年無(wú)損檢測(cè)1次/2年礦物化學(xué)分析1次/1年石油及相關(guān)產(chǎn)品化學(xué)分析1次/1年物理性能1次/1年高分子及復(fù)合材料化學(xué)分析1次/2年物理性能1次/2年機(jī)械性能1次/2年化妝品化學(xué)分析1次/1
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