詞條
詞條說明
包裝性能檢測是非常必要的,因?yàn)榘b是保護(hù)產(chǎn)品的第一道防線,對于產(chǎn)品的保護(hù)和安全至關(guān)重要。以下是包裝性能檢測的必要性:?1、保證產(chǎn)品安全:包裝性能檢測可以確保包裝能夠保護(hù)產(chǎn)品免受損壞、污染、漏露和其他危害。這可以保證產(chǎn)品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)期間的安全性和完整性。?2、減少損失:如果包裝不足或不符合要求,產(chǎn)品可能會(huì)在運(yùn)輸過程中受到損壞或損失,這會(huì)導(dǎo)致成本和時(shí)間的浪費(fèi)。通過包裝性能測試,制造
哪些醫(yī)療器械需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測試?
醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸過程中需要面對各種振動(dòng)、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響,因此需要進(jìn)行醫(yī)療器械包裝檢測,包括模擬運(yùn)輸測試、溫度濕度測試、堆碼測試、包裝材料疲勞測試和包裝材料化學(xué)測試等。? ? ? 需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類:? ? ? 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機(jī)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,
近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展,使得商品全球化、電商化得以實(shí)現(xiàn),各行各業(yè)的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運(yùn)輸過程中的保護(hù)作用也越來越被重視。近十年來,我國醫(yī)療產(chǎn)品制造企業(yè)一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫(yī)療類產(chǎn)品來說,具有產(chǎn)品附加值高、監(jiān)管嚴(yán)格、需求量大的特點(diǎn)。與此同時(shí),包裝產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展也帶動(dòng)了醫(yī)療包裝產(chǎn)業(yè),催生了我國藥品包裝檢測標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建,并不斷完善。醫(yī)療體系建設(shè)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)配
關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊的相關(guān)問題
1.?【問】國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的?國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定:醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝,包括申請人所提供的說明和信息,應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí),運(yùn)輸和貯存條件(例如:跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng))不會(huì)對醫(yī)療器械的特性和性能,包括完整性和清潔度,造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的
公司名: 深圳市一通檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 李文
電 話:
手 機(jī): 15768273321
微 信: 15768273321
地 址: 廣東中山火炬開發(fā)區(qū)中山港出口加工區(qū) A幢廠房1層
郵 編:
網(wǎng) 址: sztts520.cn.b2b168.com
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