醫(yī)療器械用品的性測(cè)試案例

時(shí)間：2025-03-17作者：深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：416

深圳市一通檢測(cè)技術(shù)有限公司專注于電子電工產(chǎn)品檢測(cè)中心,包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心,國(guó)家資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等, 歡迎致電 15768273321

• 詞條

  詞條說明

• BIS認(rèn)證簡(jiǎn)介

  英文：The Bureau of Indian Standards內(nèi)容：? ? ?印度為統(tǒng)一產(chǎn)品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全，于1955年開始推行產(chǎn)品認(rèn)證制度。凡列入強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品，都需按印度產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書才能進(jìn)入市場(chǎng)。? ?（一）認(rèn)證原則? ? 印度的產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)行自愿認(rèn)證原則，旨在為最終消費(fèi)者提供有質(zhì)量保證、安

• 哪些醫(yī)療器械需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試？

  醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸過程中需要面對(duì)各種振動(dòng)、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響，因此需要進(jìn)行醫(yī)療器械包裝檢測(cè)，包括模擬運(yùn)輸測(cè)試、溫度濕度測(cè)試、堆碼測(cè)試、包裝材料疲勞測(cè)試和包裝材料化學(xué)測(cè)試等。? ? ? 需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測(cè)試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類：? ? ? 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械：如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機(jī)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，

• 請(qǐng)問危險(xiǎn)品包裝檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

  危險(xiǎn)品包裝檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)主要包括國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：l 聯(lián)合國(guó)：關(guān)于危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)慕ㄗh書ST/SG/AC.10/1/Rev.21（2019）l 國(guó)際民用航空組織：危險(xiǎn)物品安全航空運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則 Doc 9284 AN/905 2021-2022版l 國(guó)際海事組織：國(guó)際海運(yùn)危險(xiǎn)貨物規(guī)則39-18版l 歐洲經(jīng)濟(jì)委員會(huì)內(nèi)陸運(yùn)輸委員會(huì)：歐洲國(guó)際公路運(yùn)輸危險(xiǎn)貨物協(xié)定（2021）l 聯(lián)合國(guó)：全球化學(xué)品統(tǒng)一分

• ISTA運(yùn)輸包裝試驗(yàn)

  ISTA(International Safe TransitAssociation)，即國(guó)際安全運(yùn)輸協(xié)會(huì)，是一個(gè)國(guó)際性的非牟利組織，其前身是NSTA -美國(guó)運(yùn)輸協(xié)會(huì)，目前在全世界的會(huì)員已有數(shù)百家知名的貨運(yùn)公司和實(shí)驗(yàn)室。它一直致力于協(xié)助會(huì)員開發(fā)有效的包裝、方法、后勤系統(tǒng)等，以提高產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝安全性能，從而防止或減少產(chǎn)品的在運(yùn)輸和搬運(yùn)過程中遇到的損失。該組織已經(jīng)發(fā)布了一系列的標(biāo)準(zhǔn)以及測(cè)試程序和測(cè)試