化學(xué)藥品原藥與化學(xué)藥品制劑區(qū)別

時(shí)間：2022-02-10作者：江西瑞威爾生物科技有限公司瀏覽：533

一、定2113義不同

1、化學(xué)藥品原藥：指用于5261生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中4102的有效成份，由化1653學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。

2、化學(xué)藥品制劑：原料藥加輔料（淀粉，葡萄糖等等）加工的過(guò)程叫制劑（制成藥劑）。經(jīng)過(guò)制劑工序后，原料藥就成了膠囊，注射液等等，也就是所謂的藥品制劑。

二、成分不同

1、化學(xué)藥品原藥：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，**，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。

2、化學(xué)藥品制劑：行藥物制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)以前，應(yīng)選擇能區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以，但是通常選用測(cè)定藥物的方法，因?yàn)榉纸猱a(chǎn)物區(qū)別反應(yīng)物或分解產(chǎn)物的含量都可以，但是通常選用測(cè)定藥物的方法。

因?yàn)榉纸猱a(chǎn)物常常比較復(fù)雜，有時(shí)分解產(chǎn)物可能立即再次分解，因而不便準(zhǔn)確測(cè)定。

三、監(jiān)管要求不同

1、化學(xué)藥品原藥：藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

2、化學(xué)藥品制劑：可以直接供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 硬脂酸鈉

  概述硬脂酸鈉為白色油狀粉末，有滑膩感和脂肪氣味。易溶于熱水或熱醇。水溶液因水解呈堿性，醇溶液為中性。由十八烷酸和相互作用而制得。用于牙膏制造，也用作防水劑和塑料穩(wěn)定劑。性狀硬脂酸鈉為白色粉末，微溶于冷水，能迅速溶于熱水，很濃的熱皂液放冷后不結(jié)晶。具有優(yōu)良的乳化，滲透和去污力，有滑膩感,有脂肪氣味。易溶于熱水或醇水,溶液因水解呈堿性。用途硬脂酸鈉的主要用途:稠化劑乳化劑分散劑粘合劑腐蝕抑制劑

• 硬脂酸鎂

  性狀硬脂酸鎂為白色松散粉末，無(wú)臭無(wú)味，細(xì)膩無(wú)砂粒感，有清淡的特征性香氣。簡(jiǎn)介硬脂酸鎂（輕質(zhì)）Magnesium stearate（light）項(xiàng)目 指標(biāo) 化學(xué)式 Mg[C17H35COO]2 外觀 白色粉末，無(wú)明顯機(jī)械雜質(zhì)。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格 Q/CJYF.7-2001 鎂含量，% 6.5～7.7 熔點(diǎn)，℃≥ 120 游離脂肪酸（以硬脂酸計(jì)），%≤ 3.0 加熱減量，%≤ 3.0 細(xì)度（通過(guò)0.075mm

• 危險(xiǎn)化學(xué)品分類

  危險(xiǎn)化學(xué)品分為一般危險(xiǎn)化學(xué)品和特殊危險(xiǎn)化學(xué)品。特殊危險(xiǎn)化學(xué)品主要包括：劇毒化學(xué)品、易制毒化學(xué)品、爆炸化學(xué)品和易制爆化學(xué)品。???????任何危險(xiǎn)化學(xué)品都一律不對(duì)個(gè)人銷售。??????一般危險(xiǎn)化學(xué)品的標(biāo)注：????一般危險(xiǎn)化學(xué)品：標(biāo)

• 棕櫚酸異辛酯

  產(chǎn)品信息中文名棕櫚酸異辛酯中文同義棕櫚酸異辛酯;十六酸異辛酯;十六酸(2-乙基己)酯;十六酸 2-乙基己基酯;棕櫚酸異辛脂英文名Isooctyl palmitate英文同義ISOOCTYL PALMITATE;Isooctyl hexadecanoate;Palmitic acid, 6-methylheptyl ester;Palmitic acid 2-ethylhexyl ester;6-m