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詞條說明
任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品,不可能以較佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產合格品。??????? 一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規(guī)定的質量目標,確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài),無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務,所有的控制應針對減少
ISO14001:2015標準解讀之-戰(zhàn)略性環(huán)境管理
“戰(zhàn)略性環(huán)境管理”一詞源自**認可論壇所發(fā)的文件“ISO14001:2015轉版策劃指南”(IAF ID 10:2015)。這里“戰(zhàn)略性環(huán)境管理”是指:在組織戰(zhàn)略的策劃過程中,要提升環(huán)境管理的重要性。通過識別組織所處的環(huán)境以及相關方的需求和期望,從戰(zhàn)略高度提出環(huán)境管理的課題、任務和目標,通過建立和實施環(huán)境管理體系,實現這些任務和目標。?一、戰(zhàn)略性環(huán)境問題的確定?1、標準要求&n
做13485必須精通產品技術,譬如,有源的應精通9706,無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
7 支持?7.1 資源7.1.1 總則?組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質量管理體系所需的資源。?組織應考慮:?a)現有內部資源的能力和局限;?b)需要從外部供方獲得的資源。?7.1.2 人員?為有效實施質量管理體系及其過程的運行和控制,組織應確定并提供必要的人員。?新版變化點:?支持過程含資源、
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