ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范是**汽車特別工作組(IATF)以及**標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**(ISO/TC176),為適應汽車工業(yè)**采購的需要,減少零部件及材料供貨商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次的負擔,減低采購成本,而在ISO9000質(zhì)量管理體系標準的基礎上,制定出的技術(shù)規(guī)范(Technical Specification),它的全名是“質(zhì)量體系—汽車供貨商質(zhì)量管理體系要求”。
ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個國家汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求:QS-9000(美國)、VDA6.1(德國)、EAQF94(法國)、AVSQ95(意大利)等。它規(guī)定了汽車供貨商的質(zhì)量體系要求,用于汽車相關(guān)產(chǎn)品零部件的設計/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務,適用于**汽車行業(yè),目的在建立一個美國、歐洲及**范圍內(nèi)都可以接受的單一質(zhì)量管理體系標準和注冊方案,避免供方執(zhí)行多重質(zhì)量體系標準和重復注冊的困擾。
然而在我國企業(yè)貫徹ISO/TS16949時,一些人故意把它神秘化;有很多已通過的企業(yè),依然不清楚ISO/TS16949是什么;在實施過程中完全被指導老師領著稀里糊涂的做。為了一些企業(yè)朋友,我自創(chuàng)了ISO/TS16949指導的八步法;先奉獻給需要的朋友。
第一步:質(zhì)量競爭力調(diào)查與評估
企業(yè)的顧客在哪里,質(zhì)量競爭能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必須是正確地做。
在這一步的進程中,重點是要理解質(zhì)量經(jīng)營的概念與原理;并用SWOT分析法進行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評估。
第二步:質(zhì)量差距與原因
評估出顧客的需求與期望,比對企業(yè)實際的質(zhì)量競爭力;得出企業(yè)的差距。要用因素分析法,指導企業(yè)查找差距的原因;并用相關(guān)的管理方法彌補一些暫時性的技術(shù)差距。對管理、觀念等軟件方面的差距,實現(xiàn)一一對應提升改進。
在這一步的進程中,主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用;能用差距目標管理法快速提升企業(yè)的系統(tǒng)管理。
第三步:體系評估
企業(yè)能進行實際質(zhì)量經(jīng)營狀況的評估,確定企業(yè)體系與經(jīng)營對應的一致;**工作效率在經(jīng)營中的保證作用。
在這一步的進程中,以組織機構(gòu)、機制為重點;系統(tǒng)學習ISO9000標準中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。
第四步:用ISO9000夯實管理體系與基礎
不要以為通過了ISO9001,企業(yè)的管理體系就健全了;實際相當多的企業(yè)是形式主義的通過,所以所有企業(yè)全部都要返工。
用ISO9000標準來健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系,實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系;根本不是重新建立一個新體系。
第五步:對五個專業(yè)子體系進行全面提升
ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業(yè)的深入,結(jié)合該行業(yè)的特點,整合了相關(guān)的多個標準,賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA(測量系統(tǒng)分析)、P**(生產(chǎn)件批準程序)、SPC(統(tǒng)計過程控制)、FMEA(失效模式與后果分析)、APQP&CP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃)。所以在實施中,要**五個專業(yè)子體系的全面提升:
1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系(用企業(yè)實際語言描述);
2、潛在失效模式與后果分析體系(用企業(yè)實際語言描述);
3、測量系統(tǒng)分析與控制體系(按企業(yè)實際描述與講述);
4、統(tǒng)計過程控制體系(按企業(yè)實際描述與講述);
5、生產(chǎn)件批準體系(用企業(yè)語言描述)。
在這一階段中,要把TS16949的內(nèi)容變成企業(yè)語言;進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業(yè)直鋪式灌輸,而是通過一些高素質(zhì)的人對企業(yè)與標準的消化吸收;把標準全部變成企業(yè)語言講述。
第六步:按提升后的標準化體系組織運行
結(jié)合企業(yè)的實際,組織全程運行機制的系統(tǒng)運轉(zhuǎn);并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段,要把內(nèi)部審核與管理評審變成企業(yè)自己正?;墓ぷ?;所以特別追求工作的有效性。
ISO/TS16949的目標與實施后的評價對象:
1、在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進,包括質(zhì)量改進、生產(chǎn)力改進,從而使成本降低;
2、強調(diào)缺點的預防,采用SPC技術(shù)及防錯措施,預防不合格的發(fā)生,“**次就做好”是較經(jīng)濟的質(zhì)量成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉(zhuǎn)及較低庫存量,強調(diào)質(zhì)量成本,控制非質(zhì)量的額外成本(如待線時間,過多搬運等);
4、注重過程,不僅要對過程結(jié)果進行管理,較強調(diào)對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶期望。各種技術(shù)標準僅能作為合格與不合格的判據(jù),但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益,只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收,才能創(chuàng)造**。因此,質(zhì)量的較終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現(xiàn)質(zhì)量的較好途徑。
第七步:按顧客實際需求組織模擬
對實際產(chǎn)品、運輸、服務等進行危機模擬管理,并按系統(tǒng)程序進行過程管理。這時才講述標準的條文,供相關(guān)人員對外接口。
第八步:組織外部
按外部的要求,組織與改進;并指導企業(yè)如何進行改進式創(chuàng)新,來實現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的提升機制。
ISO/TS16949的申請數(shù)據(jù)
(1) 質(zhì)量手冊Quality manual
(2) 程序文件 Procedure
(3) 內(nèi)審審核計劃 Internal audit plan
(4) 內(nèi)審審核報告 Internal audit report
(5) 管理評審計劃 Management review plan
(6) 內(nèi)審員培訓證書 Certificates of internal auditors
(7) 汽車類產(chǎn)品和顧客清單 List of automobiles and customers
(8) 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers
(9) 顧客工程規(guī)范清單 List of customers’ technical specifications
(10)過程分析表 Table of process analysis
(11)過程方法分析圖 Analytical graph of process approach
(12)合同和申請書 Contract and application
(13) 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 Business license等。
詞條
詞條說明
二、管理評審:??9.? 管理評審計劃;??10.? 管理評審會議的“簽到表”;??11.? 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發(fā)言或書面的材料);??12.? 管理評審報告(其中的內(nèi)容見《程序文件》);??13.? 管理評審后的整改計劃和
誰將適用ISO22000????? 該標準涉及了食品供應鏈上的各個組織,包括飼料生產(chǎn)者、初級食物生產(chǎn)者、食品制造商、儲運經(jīng)營者、轉(zhuǎn)包商、零售商和餐飲服務企業(yè)等,是在整個食品供應鏈中實施HACCP技術(shù)的一種工具。???????????&nbs
公正性承諾公正性承諾?1、中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限責任公司(ZTZL)作為獨立的第三方認證機構(gòu),中心承諾在認可的業(yè)務范圍內(nèi),科學公正的為申請方提供優(yōu)質(zhì)的認證服務。2、中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限責任公司的運作所遵循的原則和程序符合《*人民共和國認證認可條例》和相關(guān)管理規(guī)定有關(guān)公正性的要求,在做認證決定時實行當事人回避制度。3、中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限責任公司認證業(yè)務向所有申請組
?總體流程如下: ?識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系并改進?1、識別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求?醫(yī)療器械是一種特殊的商品,是救死扶傷的工具,其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體健康,所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅持"質(zhì)量**"的方針,加強質(zhì)量管理,建立有效的質(zhì)量管理體系,從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高社會效益和經(jīng)濟效益。?1.1、醫(yī)療器械必須遵循法
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