ISO14001審核中應(yīng)注意的幾個(gè)問題

時(shí)間：2021-10-21作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：336

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9001：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的要求

  ①設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)分級(jí)、分階段進(jìn)行（這在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)就應(yīng)確定），即按產(chǎn)品的功能級(jí)別和管理級(jí)別，劃分評(píng)審級(jí)別；根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃所確定的階段設(shè)置評(píng)審點(diǎn)。②設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審工作應(yīng)納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃之中，在組織上、時(shí)間上、經(jīng)費(fèi)上給予必要保證。③設(shè)計(jì)和開發(fā)中每個(gè)階段任務(wù)完成之后，未通過設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審，不得轉(zhuǎn)入下階段工作。設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審不合格，應(yīng)限期整改，并按規(guī)定的程序重新進(jìn)行評(píng)審，直到合格

• GMP的基本原則

  ?GMP的基本內(nèi)容，也就是實(shí)施GMP時(shí)要遵守的基本原則，具體包括：?? ? ? ? (1)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具有足夠的、且合格的資 質(zhì)，如與研發(fā)、生產(chǎn)藥品及醫(yī)療器械相適應(yīng)的合格的技術(shù)人員；承擔(dān)藥品及醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理、銷售的合格人員，并清楚地了 解自己的職責(zé)；? ? ? ? (2)操作者

• ISO9001：設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審的程序

  1)申請(qǐng)??????? 某個(gè)階段工作按規(guī)定完成后，由設(shè)計(jì)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫設(shè)計(jì)評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告，報(bào)總設(shè)計(jì)師審批：設(shè)計(jì)項(xiàng)目可以是全系統(tǒng)，也可以是分系統(tǒng)；可以是整機(jī)，也可以是部件或零件。(2)準(zhǔn)備??????? 在申請(qǐng)的同時(shí)，設(shè)計(jì)者或設(shè)計(jì)部門應(yīng)做好有關(guān)的準(zhǔn)備工作，并向評(píng)審

• FSC森林

  FSC森林，是?一種運(yùn)用市場機(jī)制來促進(jìn)森林可持續(xù)經(jīng)營，實(shí)現(xiàn)生態(tài)、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)目標(biāo)的工具。FSC森林包括森林經(jīng)營(Forest Management,FM)和產(chǎn)銷監(jiān)管鏈(Chain of Custody,COC)。FSC商標(biāo)是**認(rèn)可的負(fù)責(zé)任的森林標(biāo)志。其評(píng)審及需符合FSC（森林管理**）所制定的原則和要求，包括對(duì)環(huán)境負(fù)責(zé)、對(duì)社會(huì)有益和在經(jīng)濟(jì)上可行哪些企業(yè)需要做FS