ISO9001：如何進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

時(shí)間：2021-10-11作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：233

設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的是信息（文件），這種信息與實(shí)際情況結(jié)合得如何，則只有通過(guò)驗(yàn)證來(lái)解決。通常的驗(yàn)證方法是通過(guò)制造樣機(jī)的方式來(lái)進(jìn)行。此外，下列方法也可用于驗(yàn)證：
①設(shè)計(jì)評(píng)審；
②變換方法進(jìn)行計(jì)算，以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算結(jié)果和分析的正確性；
③可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；
④進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)，如模型或樣機(jī)（樣品）試驗(yàn)，若采用這種方法，則應(yīng)明確制定試驗(yàn)大綱，并將結(jié)果形成文件；
⑤進(jìn)行獨(dú)立驗(yàn)證，以驗(yàn)證原來(lái)的計(jì)算結(jié)果和其他設(shè)計(jì)活動(dòng)的正確性；
⑥對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)階段文件進(jìn)行評(píng)審。
      上述方法可以選用一種或多種。通過(guò)這些方法驗(yàn)證，以尋找設(shè)計(jì)輸出可能存在的問(wèn)題和缺陷，便于早一點(diǎn)修正。
      設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證是分階段、分層次進(jìn)行的。一般來(lái)說(shuō)，對(duì)某一子項(xiàng)（例如某一零件）的設(shè)計(jì)可以采用較為簡(jiǎn)單的方法，而對(duì)整個(gè)設(shè)計(jì)則應(yīng)采用較為復(fù)雜的方法。加工業(yè)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)則必須進(jìn)行樣機(jī)試驗(yàn)才能較終加以驗(yàn)證。驗(yàn)證的結(jié)果及任何必要措施（例如更正）的記錄應(yīng)予保持.
中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ISO22000體系要求**標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

  誰(shuí)將適用ISO22000????? 該標(biāo)準(zhǔn)涉及了食品供應(yīng)鏈上的各個(gè)組織，包括飼料生產(chǎn)者、初級(jí)食物生產(chǎn)者、食品制造商、儲(chǔ)運(yùn)經(jīng)營(yíng)者、轉(zhuǎn)包商、零售商和餐飲服務(wù)企業(yè)等，是在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施HACCP技術(shù)的一種工具。???????????&nbs

• 安全警示標(biāo)志的管理知識(shí)

  在有危險(xiǎn)因素的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備上，設(shè)置安全警示標(biāo)志，及時(shí)提醒從業(yè)人員注意危險(xiǎn)，防止從業(yè)人員發(fā)生事故。這是一項(xiàng)在生產(chǎn)過(guò)程中，**生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)的重要措施。為此，《安全生產(chǎn)法》*二十八條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)在有較大危險(xiǎn)因素的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備上，設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)志。從理論上講，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的每個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所都存在危險(xiǎn)因素，只是有的相對(duì)小一點(diǎn)，有的比較嚴(yán)重。只有比較

• ISO9004:2009標(biāo)準(zhǔn)（DIS稿）簡(jiǎn)介

  根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)預(yù)計(jì)在年內(nèi)正式發(fā)布，本次換版對(duì)ISO9004標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內(nèi)容做一個(gè)簡(jiǎn)單的介紹。?（1）標(biāo)準(zhǔn)名稱。新版ISO9004標(biāo)準(zhǔn)名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動(dòng)中，DIS稿名稱定為：“組織持續(xù)成功的管理——一種質(zhì)量管理方法”?？梢钥闯觯聵?biāo)準(zhǔn)較加強(qiáng)調(diào)組織整體的經(jīng)營(yíng)管理，“運(yùn)用質(zhì)量管理原則”，為

• ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)

  ?摘要： 據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）官網(wǎng)較新消息，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定，貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、樣品制備、注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命