CE認(rèn)證具體的操作步驟適用于所有CE覆蓋的所有產(chǎn)品。
第一步:確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
**過20個(gè)指令覆蓋的產(chǎn)品需要加貼CE標(biāo)志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產(chǎn)品,并且指令中列舉了所覆蓋產(chǎn)品的基本要求。歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)就是用來指導(dǎo)產(chǎn)品滿足指令基本要求的詳細(xì)技術(shù)文件。
第二步:確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
您必須保證您的產(chǎn)品滿足歐盟相關(guān)法律的基本要求。產(chǎn)品滿足其所適用的所有協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求,才被視為符合相關(guān)的基本要求。是否適用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全是自愿的,您也可以選擇其他方式來滿足相應(yīng)的基本要求。
第三步:確定產(chǎn)品是否需要公告機(jī)構(gòu)參與檢驗(yàn)
您的產(chǎn)品所涉及到的每一個(gè)指令都對(duì)是否需要由第三方公告機(jī)構(gòu)來參與CE的審核有詳細(xì)的規(guī)定。并不是所有產(chǎn)品都強(qiáng)制要求通過公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證,所以確定是否真的需要公告機(jī)構(gòu)參與是非常重要的。
第四步:測(cè)試產(chǎn)品并檢驗(yàn)其符合性
制造商有責(zé)任對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試并且檢查其是否符合歐盟法規(guī)(符合性評(píng)估流程),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估流程中的基礎(chǔ)規(guī)則,滿足了歐盟相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求后,您才有可能滿足歐盟官方法規(guī)的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技術(shù)文件
制造商必須根據(jù)產(chǎn)品所符合指令的要求及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要,建立產(chǎn)品的技術(shù)文件(TCF)。如果相關(guān)授權(quán)部門要求,制造商須將技術(shù)文件及EC符合性聲明一起提交檢查。
第六步:在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志并做EC符合性聲明
CE標(biāo)志必須由制造商或其授權(quán)代表加貼在產(chǎn)品上。CE標(biāo)志必須按照其標(biāo)準(zhǔn)圖樣,清楚且*的貼在產(chǎn)品或其銘牌上。如果公告機(jī)構(gòu)參與了產(chǎn)品的認(rèn)證,則CE標(biāo)志必須帶有公告機(jī)構(gòu)的公告號(hào)。制造商有義務(wù)起草EC符合性聲明,并在其上簽字以證明產(chǎn)品滿足CE要求。
詞條
詞條說明
ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用?縱觀各行各業(yè)的企業(yè),會(huì)發(fā)現(xiàn)任何一家發(fā)展走入正軌地企業(yè)都已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,按照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。這是為什么呢?因?yàn)镮SO9001標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)的一套具有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證性質(zhì)的**標(biāo)準(zhǔn),是證明企業(yè)符合9001**標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)是屬于正規(guī)企業(yè),也是體現(xiàn)企業(yè)軟實(shí)力的一種公信力方式。擁有這個(gè)資質(zhì)較有助于公司的銷售和推廣,實(shí)現(xiàn)企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展
什么是AAA企業(yè)信用等級(jí)認(rèn)證證書?
企業(yè)信用等級(jí)直接反應(yīng)一個(gè)企業(yè)的整體誠(chéng)信形象,目前國(guó)內(nèi)各省市在項(xiàng)目招投標(biāo)投標(biāo)、融資貸款、**采購(gòu)、企業(yè)宣傳等,均要求企業(yè)出具信用等級(jí)證書、資信等級(jí)證明、信用報(bào)告。為貫徹**關(guān)于信用體系建設(shè)的有關(guān)文件精神,推進(jìn)企業(yè)信用體系建設(shè)進(jìn)程,由中國(guó)企業(yè)信用評(píng)級(jí)協(xié)會(huì)組建籌備組,報(bào)經(jīng)國(guó)家工商總局審批,成立一家具有全國(guó)評(píng)級(jí)資質(zhì)的信用評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)即長(zhǎng)風(fēng)**信用評(píng)價(jià)有限公司,為較好的幫助企事業(yè)單位在經(jīng)營(yíng)過程中較好的**客戶
一、什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。二、FDA注冊(cè)的常見誤區(qū)1、FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同,他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)
美國(guó)fda注冊(cè)有效期是多長(zhǎng)?????FDA認(rèn)證有效期:FDA認(rèn)證遵守的是美國(guó)FDA規(guī)范,分FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè),藥品和食物類的一般是需求注冊(cè)的和食物接觸的相關(guān)產(chǎn)品,比方鍋碗瓢盆之類的,是需求檢測(cè),出具測(cè)驗(yàn)陳述。1、食品級(jí)FDA認(rèn)證有效期美國(guó)食物級(jí)陳述是沒有有效期的,從頭請(qǐng)求陳述的條件是在產(chǎn)品材質(zhì)改變,和法規(guī)較新的情況下需求對(duì)產(chǎn)品從頭送檢測(cè)驗(yàn)。2、
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