FDA注冊的常見誤區(qū)

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司瀏覽：97

什么是FDA注冊

FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，

并保證產(chǎn)品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關的檢測才能登記成功。

如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。

FDA注冊的常見誤區(qū)

1、FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，

FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，

即：你對自己的產(chǎn)品符合相關標準和安全要求負責，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，

如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔相應的責任。

因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和*書的說法，

因此網(wǎng)上傳的沸沸揚揚的，whh獲得FDA認證和***產(chǎn)品獲得FDA認證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，

都是一種誤解，不存在做了FDA，就很**的情況。

關鍵詞：  深圳ISO9001認證  UN38.3認證

編輯精選內(nèi)容：

【UN38.3認證】鋰電池在產(chǎn)品測試環(huán)節(jié)都需要檢測哪些項目

【CCC認證價格】ccc認證具體怎么做

【UN38.3認證】UN38.3認證產(chǎn)品范圍

【美國FDA注冊】I類醫(yī)療器械FDA注冊的流程

【UN38.3認證】為什么要做un38.3認證

【CE認證費用】CE認證優(yōu)勢

【深圳ISO9001認證】ISO9001認證流程是怎樣的

【CE認證費用】企業(yè)產(chǎn)品為什么要做CE認證？


深圳市安測檢測技術服務有限公司專注于CE認證費用,ROHS認證費用,UN38.3認證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001認證對于企業(yè)來說有利的因素有哪些？

  ISO9001認證對于企業(yè)來說有利的因素有哪些？? ? ?ISO9001認證對于所有的企業(yè)來說都是一個“好工具”，在各類產(chǎn)品出售的廣告中經(jīng)?？吹健巴ㄟ^ISO9001認證”的說明。所以在獲取到ISO9001認證對企業(yè)有三大影響。?增強企業(yè)商場競爭能力 質(zhì)量認證準則被**上越來越多的國家和地區(qū)承受，已成為**慣例。一個企業(yè)不管在國內(nèi)仍是在國外，如要得到遍及認可，

• 深圳ROHS認證費用

  一、什么是ROHS認證RoHS認證也叫做環(huán)保認證，是符合歐美標準的。它是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多

• FDA注冊需要提供哪些材料？

  FDA注冊需要提供哪些材料？FDA認證實際上是大眾通俗化的叫法，實際上在美國的FDA監(jiān)管機構(gòu)是沒有FDA的說法，是叫FDA注冊。比如，食品FDA注冊、醫(yī)療器械FDA檢測、激光FDA注冊等。FDA注冊美國食品和藥品管理局(FDA)負責監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過檢測，確保達到食品接觸安全標準。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國FDA認

• 美國FDA注冊和認證區(qū)別是什么？FDA注冊查詢方法

  美國FDA注冊和認證區(qū)別是什么？FDA注冊查詢方法?????美國FDA注冊和認證區(qū)別是什么？你了解FDA是什么嗎？?FDA是美國**在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設立的執(zhí)行機構(gòu)之一，確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設備和放射產(chǎn)品的安全。下面小編為您講解FDA注冊相關知識。一、FDA注冊和FDA檢測、