**進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之銷售證明和瘋牛病篇
天健華成()
一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書
1.承諾書的一般要求
化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請(qǐng)表應(yīng)一致。
應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。
多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。
2.承諾書樣式(北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部 提供)
二、關(guān)于生產(chǎn)和銷售證明文件
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件,應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
1)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會(huì)出具。無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機(jī)構(gòu)或我國使(領(lǐng))館確認(rèn)。
2)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機(jī)構(gòu)名稱并**構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期。
3)所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報(bào)的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報(bào)的內(nèi)容不一致時(shí),應(yīng)由申請(qǐng)人出具證明文件予以說明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進(jìn)口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件。
4)生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國公證機(jī)關(guān)公證。
5)證明文件應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,并符合相關(guān)要求。
另外,需要提示的是,生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個(gè)集團(tuán)公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時(shí)申報(bào),一個(gè)產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報(bào)產(chǎn)品名稱。
由于各國的銷售證明樣本不盡相同,無法一一提供和展示,如有需要請(qǐng)自行了解或與作者溝通。
詞條
詞條說明
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)和《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊(cè)備案相關(guān)問題,并逐一進(jìn)行了解答。問:什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理?答:根據(jù)《條例》規(guī)定,在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料,經(jīng)注冊(cè)、備案的化妝品新原料
2024年一季度上海進(jìn)口普通化妝品備案“錯(cuò)題”大盤點(diǎn)
為進(jìn)一步幫助本市進(jìn)口普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人厘清備案申報(bào)資料要求,促進(jìn)備案資料質(zhì)量提升,器審小編專門梳理匯總了今年一季度進(jìn)口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯(cuò)題”,幫助備案人汲取教訓(xùn),積累經(jīng)驗(yàn),爭(zhēng)取下次備案能夠一次通過,不再返工!意見之“較”:產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)(占比73%)“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標(biāo)、使用方法、使用期限等內(nèi)容,企業(yè)對(duì)于該項(xiàng)資料的
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案中的術(shù)語定義
術(shù)語定義 1.???化妝品:是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。 2.???特殊用途化妝品:是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。 3.???非特殊用途化妝品
在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告2018年*88號(hào)
為貫徹落實(shí)《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號(hào))要求,現(xiàn)就在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下: 一、自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)。 二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,委托境內(nèi)責(zé)任
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