天津市作為京畿重地,也是實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的自貿(mào)區(qū)之一。天健華成化妝品注冊(cè)部()特整理相關(guān)基本流程要求等材料如下:
一、境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在天津市行政區(qū)域范圍內(nèi)的,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批管理統(tǒng)一調(diào)整為天津市藥品監(jiān)督管理局備案管理。
二、申請(qǐng)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前授權(quán)境內(nèi)責(zé)任人登錄國(guó)家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站(www.)“網(wǎng)上辦事”欄目,通過“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”辦理境內(nèi)責(zé)任人賬號(hào)注冊(cè)、產(chǎn)品備案信息報(bào)送等相關(guān)工作。
三、在“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”上傳電子版資料后,境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在天津市濱海新區(qū)行政區(qū)域范圍內(nèi)的,向天津市濱海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局辦理備案;境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在天津市其它行政區(qū)域范圍內(nèi)的,向天津市藥品監(jiān)督管理局辦理備案。
境內(nèi)責(zé)任人**電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(津)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。
四、注冊(cè)地在天津市行政區(qū)域以外的境內(nèi)責(zé)任人,其已備案產(chǎn)品需通過我市口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息后方可進(jìn)口。
五、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告之前已受理未**批件的產(chǎn)品,可按照本公告相關(guān)要求辦理備案,涉及產(chǎn)品安全性原因未獲批準(zhǔn)的除外,已獲進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可產(chǎn)品的相關(guān)事項(xiàng)辦理按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告執(zhí)行。
六、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)履行承諾,建立進(jìn)口非特殊用途化妝品質(zhì)量安全管理制度,加強(qiáng)產(chǎn)品追溯和質(zhì)量管理,承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任,確?;瘖y品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全問題時(shí),應(yīng)主動(dòng)向社會(huì)公開相關(guān)信息并及時(shí)召回。
七、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)認(rèn)真落實(shí)所在區(qū)域境內(nèi)責(zé)任人及其進(jìn)口產(chǎn)品的事中事后監(jiān)管職責(zé),及時(shí)通報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,會(huì)同有關(guān)部門依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。
附錄:備案工作聯(lián)系方式
1、天津市藥品監(jiān)督管理局,地址:天津市南開區(qū)*南路237號(hào) 。(接收境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在濱海新區(qū)以外的天津市其他行政區(qū)域的咨詢及備案)
2、天津市濱海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局,地址:天津市濱海新區(qū)于家堡融和路681號(hào)寶策大廈一樓,聯(lián)系電話 。(接收境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在濱海新區(qū)行政區(qū)域的咨詢及備案)
詞條
詞條說(shuō)明
進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可申 請(qǐng) 表填寫指南
進(jìn)口特殊用途化妝品行政許可 申 請(qǐng) 表 ? ? ? ? ? 產(chǎn)品名稱:XXXXX ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制 填表說(shuō)明 ? 1.本申請(qǐng)
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)監(jiān)督管理常見問題解答
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題,并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。具體如下:?jiǎn)枺簽楹谓?jīng)常聽說(shuō)國(guó)外有所謂的“藥妝品”,而我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國(guó),世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝
北京市化妝品審評(píng)檢查中心普通化妝品備案常見問題問答
2023年3月16日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*71號(hào)公布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》,將于2023年12月1日實(shí)施。為幫助牙膏備案人較好的理解和掌握“辦法”要求,北京市化妝品審評(píng)檢查中心特編寫一期“一問一答(牙膏???,對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行宣貫,以指導(dǎo)牙膏備案人提前做好準(zhǔn)備。 問題1:牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字,直接給出具體操作流程和注意
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