中國口罩CE認證申請FFP2等級

時間：2020-04-26作者：航天檢測技術(shù)（深圳）有限公司瀏覽：168

新型狀病毒**蔓延，導致了醫(yī)療物資的緊缺，其中口罩產(chǎn)品尤為緊缺。目前，口罩產(chǎn)品出口魚龍混雜，在珠三角地區(qū)許多沒有資質(zhì)的實驗室，出具各種類型的CE認證假報告。

歐洲市場防護口罩的產(chǎn)品標準為EN149:2001+A1:2009，按照標準將口罩分為：FFP1（ 較低過濾效果>80%）、FFP2（較低過濾效果>94% ）和FFP3（較低過濾效果>97%）三個類別。

中國口罩如何申請如何申請歐盟CE認證




一、防護口罩CE-PPE認證范圍

FFP1（對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90）、FFP2（對應(yīng)GB2626-2006 KN95、KP95）、FFP3（對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100）；

注：平板一次性口罩不在PPE指令認證范圍之內(nèi)。

二、CE-PPE指令認證型式

CE-PPE指令認證型式和簡要說明

Module B：技術(shù)文件評審備案，主要指型式檢驗認證；

Module C2：抽樣檢測，指內(nèi)部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機性年度抽查，以便確保產(chǎn)品一致；性；

Module D：工廠審核，指生產(chǎn)過程質(zhì)量控制，以便確保產(chǎn)品一致性。




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