醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

時間：2020-03-10作者：安徽子辰企業(yè)管理服務有限公司瀏覽：4

  醫(yī)用口罩可分為醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護口罩是指用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式口罩，執(zhí)行標準為GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》。醫(yī)用外科口罩是指用于臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作時佩戴的口罩，執(zhí)行標準為YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》。一次性使用醫(yī)用口罩是用于普通醫(yī)療環(huán)境中阻隔口腔或鼻腔噴出污染物佩戴的口罩，執(zhí)行標準為YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》；

辦理流程：

1.申請人備齊申請材料后，通過安徽省食品**行政審批網(wǎng)上服務系統(tǒng)上傳申請材料
，然后省政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請材料，窗口工作人員審查申請材料，對申請材料齊全且符合法定形式的，出具《受理通知書》（即辦件不需要）；申請材料不齊全或不符合法定形式，網(wǎng)上或當場一次性告知需要補正的全部內(nèi)容。當場受理的，申請人決定郵寄送達或自行到窗口領取，需郵寄送達的，申請人應使用正楷字書寫清楚郵寄地址、單位、收件人、電話等信息。 

2.省局行政審批辦公室審核申請材料內(nèi)容，交審評認證中心開展技術審評或現(xiàn)場檢查，審評認證中心對技術審評或現(xiàn)場檢查情況提出綜合評定意見
。省局行政審批辦公室接到綜合評定意見后，復審所有資料（含技術審評、現(xiàn)場檢查資料和中心綜合審評意見），提出審批建議，報省局分管**審批，符合要求的，下達《準予行政許可決定書》和有關批件；不符合要求的，下達《不予行政許可決定書》。對不予許可的應說明理由，并告知申請人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權利。 

3.根據(jù)申請人決定的送達方式，省食品藥品監(jiān)管局窗口通過郵寄或現(xiàn)場送達方式送達《準予行政許可決定書》和有關批件，或《不予行政許可決定書》?，F(xiàn)場領取的應在送達回執(zhí)上簽字，郵寄送達的應在送達回執(zhí)上注明。


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• 詞條

  詞條說明

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  為了能夠較好的發(fā)揮兩套體系整合所帶來的企業(yè)**，需要遵從體系整合原則，進而開展體系整合的建設與管理。體系整合原則，是企業(yè)建設服務管理與信息*管理的前提基礎與**依據(jù)，整合原則在體系整合構建與實施中將發(fā)揮其大作用。體系整合所要遵照的原則包括： （1）關注客戶服務水平 ISO20000 是以客戶為中心，以流程為導向的IT 服務管理體系，旨在提高客戶滿意度水平。而ISO27001 主要是對信息資產(chǎn)的

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