標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)如何制備

時(shí)間：2020-01-15作者：東莞市迪卡實(shí)驗(yàn)科技有限公司瀏覽：640

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備中要控制的關(guān)鍵質(zhì)量要素是制備的量與每個(gè)包裝單元的分裝量、包裝、制備環(huán)境與設(shè)備、原料選擇以及制備工藝的選擇，選擇的重要依據(jù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理化學(xué)特性(如易揮發(fā)、易燃、易氧化、有毒有害等特性)、預(yù)期用途和目標(biāo)不確定度。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備過程大體包括原料選擇、分析與處理、配制、均勻化、包裝容器處理、分裝及標(biāo)識(shí)等。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備中要控制的關(guān)鍵質(zhì)量要素是制備的量與每個(gè)包裝單元的分裝量、包裝、制備環(huán)境與設(shè)備、原料選擇以及制備工藝的選擇，選擇的重要依據(jù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理化學(xué)特性(如易揮發(fā)、易燃、易氧化、有毒有害等特性)、預(yù)期用途和目標(biāo)不確定度。



接下來將會(huì)按照標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備過程和不同類型，盡可能總結(jié)這些類型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備中的關(guān)鍵技術(shù)控制點(diǎn)，做分別敘述。制備過程針對(duì)具體情況采取具體的制備措施。選擇容積、材質(zhì)合適的制備容器。將制備過程對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值的影響減到較小。

基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要用途是開展測(cè)量方法確認(rèn)與質(zhì)量控制，因此候選原料要選擇基體與實(shí)際檢測(cè)樣品相近的原料，由于基體添加技術(shù)會(huì)導(dǎo)致樣品的失真現(xiàn)象，因此應(yīng)通過原料分析，盡量選擇濃度水平與實(shí)際檢測(cè)樣品相近或處在**水平等關(guān)鍵點(diǎn)處的**原料。

對(duì)于生物制品等不易穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)樣品，為了保證其穩(wěn)定性，應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備的各個(gè)階段采取及時(shí)、必要的穩(wěn)定性控制措施，如在配制階段通過干燥、添加特定種類和濃度水平的穩(wěn)定劑或采取一定的分裝后處理措施如高溫蒸煮、輻照、凍干等。所采取的穩(wěn)定性控制措施，如添加的穩(wěn)定劑，不應(yīng)影響標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用。以甲醛標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為例，如果添加的穩(wěn)定劑為硫酸，就應(yīng)當(dāng)考慮該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于分光光度法測(cè)量時(shí)是否會(huì)對(duì)顯色反應(yīng)造成影響。


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  詞條說明

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