保健食品備案流程

    保健食品備案流程一覽

     

    文:北京天健華成國際投資顧問有限公司   保健食品部

     

    如果確定產(chǎn)品屬于備案的類別,那么就可以著手開始備案工作了。

    備案的基本流程是怎樣的呢?下面我們來一一詳解。

    Step1 產(chǎn)品自檢

    擬進(jìn)行備案的保健食品在確定了配方之后應(yīng)加工足夠的樣品,首先要進(jìn)行自檢。自檢就是自我檢驗,備案人自己有檢驗?zāi)芰Φ脑捒梢宰约洪_展檢驗,如果自己不具備檢驗?zāi)芰?,可以選擇有CMA資質(zhì)的實驗室來進(jìn)行檢驗。檢驗的項目包括衛(wèi)生學(xué)、功效/標(biāo)志性成分以及穩(wěn)定性的檢驗。

    Step2 備案檢驗

    經(jīng)過自檢,備案人已經(jīng)能確認(rèn)自己的產(chǎn)品是否質(zhì)量合格了。接下來就可以進(jìn)行備案檢驗了。備案檢驗只要求檢測全項即可,不必再進(jìn)行穩(wěn)定性試驗了,因此很快就可以獲得檢驗報告。

    Step3開通備案賬戶

    完成了檢驗就要正式進(jìn)行備案了。備案時需要開通**的備案賬戶,備案人需要進(jìn)行登錄賬號的申請。登錄國家市監(jiān)總局食品審評中心的保健食品備案管理信息系統(tǒng),填寫申請企業(yè)信息。完成填寫后,國產(chǎn)產(chǎn)品到省局提交申請資料及領(lǐng)取賬號密碼,進(jìn)口產(chǎn)品到國家局行政受理部門提交申請資料及領(lǐng)取賬號密碼。注意進(jìn)口產(chǎn)品的備案企業(yè)在申請登錄賬號時,是需要提交境外生產(chǎn)廠商資質(zhì)證明文件和聯(lián)系人授權(quán)委托書的。

    Step4網(wǎng)上填寫

    備案人通過領(lǐng)取到的用戶名密碼登錄保健食品備案管理信息系統(tǒng),按照系統(tǒng)和《保健食品備案工作指南(試行)》的要求,逐項進(jìn)行填寫即可。提交后需要等待官方審核的結(jié)果。如果資料合格允許備案,官方會通知備案人去現(xiàn)場提交紙質(zhì)資料,領(lǐng)取備案憑證。如果資料還有欠缺或不符合要求的地方,官方會發(fā)出補(bǔ)正通知,備案人應(yīng)根據(jù)補(bǔ)正意見對備案申請資料進(jìn)行補(bǔ)充完善。再次提交后等待官方回復(fù)。完全合格后即可領(lǐng)取備案憑證。

    至此備案流程就全部走完了。接下來備案人就可以進(jìn)行合法銷售/進(jìn)口了,如果不出現(xiàn)質(zhì)量安全問題,這張備案憑證可以一直使用下去,沒有有效期的限制。下一期我們將帶您梳理一下目前可以進(jìn)行備案的都有哪些原料。

     


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