特殊醫(yī)學用途配方食品有哪些? 特殊醫(yī)學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品。 其中,適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早產(chǎn)或者低出生體重嬰兒配方食品、氨基酸代謝障礙配方食品和母乳營養(yǎng)補充劑等;適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學用途配方食品,包括全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品、非全營養(yǎng)配方食品。 全營養(yǎng)配方食品,是指可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。 特定全營養(yǎng)配方食品,是指可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群在特定疾病或者醫(yī)學狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品。常見特定全營養(yǎng)配方食品有:糖尿病全營養(yǎng)配方食品,呼吸系統(tǒng)疾病全營養(yǎng)配方食品,腎病全營養(yǎng)配方食品,**全營養(yǎng)配方食品,肝病全營養(yǎng)配方食品,肌肉衰減綜合征全營養(yǎng)配方食品,創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應激狀態(tài)全營養(yǎng)配方食品,炎性腸病全營養(yǎng)配方食品,食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品,難治性癲癇全營養(yǎng)配方食品,胃腸道吸收障礙、胰腺炎全營養(yǎng)配方食品,脂肪酸代謝異常全營養(yǎng)配方食品,肥胖、減脂手術(shù)全營養(yǎng)配方食品。 非全營養(yǎng)配方食品,是指可滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學用途配方食品,不適用于作為單一營養(yǎng)來源。常見非全營養(yǎng)配方食品有:營養(yǎng)素組件(蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件),電解質(zhì)配方,增稠組件,流質(zhì)配方和氨基酸代謝障礙配方。
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保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整
保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整 保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應當在轉(zhuǎn)讓方的指導下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術(shù)要求等應當與原申請材料一致。審評機構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。 北京鑫金證將為您辦理相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,北京鑫金證**技術(shù)服務有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外保健食品注冊的咨詢服務公司,公司長期致力于中國CFDA、美國FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認證服務。公司擁有一支高效率的成熟的*隊伍,依
保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 為進一步規(guī)范保健食品申報與審評工作,根據(jù)《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》,對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規(guī)定。 一、感官要求 (一)感官要求項應包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀(色澤、形態(tài)等)和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑,應分別描述包
原則上應該使用國外產(chǎn)品的包裝進入中國,再貼中文標簽。但實際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設計,制作符合中國法規(guī)要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產(chǎn)品一旦送檢,檢測機構(gòu)就會對樣品進行封包,封樣會隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術(shù)老師
保健食品注冊申報------申報資料的一般要求 一、申報資料的一般要求 (一)申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁,封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱,右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區(qū)分標志,并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。 (二)申報資料使用A4規(guī)格紙張打?。ㄖ形牟?/p>
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