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詞條說明
2016年化妝品備案之系列化妝品申報(bào)全指導(dǎo)
一、很多企業(yè)非常關(guān)注關(guān)于是否可以按系列化妝品申報(bào),具體怎樣的申報(bào)要求? (一)為進(jìn)一步規(guī)范化妝品許可管理工作,方便化妝品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)就此頒發(fā)了公告,決定自2010年4月1日起,對(duì)系列化妝品使用同一批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。 具體通知如下:一、系列化妝品包括多色號(hào)(顏色)系列非特殊用途化妝品、多色號(hào)(顏色)系列防曬類化妝品、多香型(氣味)系列化妝品、多色號(hào)(顏色)系
一、在華申報(bào)責(zé)任單位開具授權(quán)書具體要求? 1、授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署(化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可,行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章)并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證;授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對(duì)中文譯文公證; 2、授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容:授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期(至少四年)、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等;授權(quán)權(quán)限應(yīng)
原則上應(yīng)該使用國外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國,再貼中文標(biāo)簽。但實(shí)際中很多的情況是:國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分,包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求(例如藥妝),那么就只能修改包裝設(shè)計(jì),制作符合中國法規(guī)要求的包裝,修改包括刪除禁用成分,刪除或修改夸大性功效宣傳。另外,產(chǎn)品一旦送檢,檢測(cè)機(jī)構(gòu)就會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行封包,封樣會(huì)隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查,所以一旦送檢,包裝和配方都不能再改。因此,我們的技術(shù)老師
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究
保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品技術(shù)要求研究 (1)鑒別方法研究 針對(duì)提取物以及與產(chǎn)品功能相關(guān)的主要原料,應(yīng)提供鑒別方法研究報(bào)告,詳細(xì)說明鑒別方法研究的過程和依據(jù)。鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等; 顯微鑒別,應(yīng)附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應(yīng)附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標(biāo)研究 應(yīng)詳細(xì)說明產(chǎn)品理化指標(biāo)的選擇、指標(biāo)值制定及其
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