一、很多企業(yè)非常關(guān)注關(guān)于是否可以按系列化妝品申報(bào),具體怎樣的申報(bào)要求? ?。ㄒ唬檫M(jìn)一步規(guī)范化妝品許可管理工作,方便化妝品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)就此頒發(fā)了公告,決定自2010年4月1日起,對(duì)系列化妝品使用同一批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。 具體通知如下:一、系列化妝品包括多色號(hào)(顏色)系列非特殊用途化妝品、多色號(hào)(顏色)系列防曬類化妝品、多香型(氣味)系列化妝品、多色號(hào)(顏色)系列染發(fā)類化妝品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妝品。 1、多色號(hào)(顏色)系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。 2、多色號(hào)(顏色)系列防曬類化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的防曬類化妝品。 3、多香型(氣味)系列化妝品是指產(chǎn)品配方中除香精的種類或含量不同,基礎(chǔ)配方成分含量(配合香精調(diào)整部分除外)相同,且其系列名稱相同的化妝品。 4、多色號(hào)(顏色)系列染發(fā)類化妝品是指產(chǎn)品配方除染發(fā)劑(色調(diào)調(diào)整部分)種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合色調(diào)調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的染發(fā)類化妝品。 5、不同SPF、PFA或PA值的系列化妝品是指產(chǎn)品配方除防曬劑種類或含量不同外,基礎(chǔ)配方成分含量(配合防曬劑調(diào)整部分除外)、種類相同,且其系列名稱相同的防曬化妝品。 ?。ǘ﹪沂称匪幤繁O(jiān)督管理局對(duì)批準(zhǔn)或備案的系列化妝品發(fā)給同一批件或備案憑證,且使用同一批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào),此類批件或備案憑證設(shè)附頁。在批件或備案憑證上只載明其中一個(gè)產(chǎn)品的相關(guān)信息,同系列其他產(chǎn)品的中文名稱、外文名稱(進(jìn)口化妝品)、批準(zhǔn)(備案)日期、有效期等相關(guān)信息在附頁中載明。 ?。ㄈ┥暾?qǐng)系列化妝品行政許可時(shí),應(yīng)將同系列化妝品作為一組產(chǎn)品進(jìn)行申報(bào)。產(chǎn)品的申報(bào)資料按《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2009]856號(hào))的有關(guān)規(guī)定提供。 ?。ㄋ模┫盗挟a(chǎn)品行政許可,按下列情形辦理: 1)**同時(shí)申請(qǐng)系列化妝品行政許可的,符合要求的發(fā)給一個(gè)批件或備案憑證,使用同一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。 2)系列產(chǎn)品已獲批準(zhǔn)或備案的,再申請(qǐng)同系列其他產(chǎn)品行政許可時(shí),有兩個(gè)或兩個(gè)以上批件或備案憑證的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)書面申請(qǐng)選擇已批準(zhǔn)或備案的其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為擬批準(zhǔn)或備案同系列其他產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。申報(bào)時(shí)應(yīng)提交所選擇產(chǎn)品的批件或備案憑證原件。符合要求的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)申請(qǐng)人選擇的已獲批準(zhǔn)的批件或備案憑證,新批準(zhǔn)或備案的產(chǎn)品在換發(fā)的批件或備案憑證附頁中載明。 3)系列產(chǎn)品到期需要延續(xù),有多個(gè)批件或備案憑證的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)選擇其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為同系列其他延續(xù)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào);只有一個(gè)批件或備案憑證的,應(yīng)提交延續(xù)產(chǎn)品的相關(guān)申報(bào)資料,符合要求的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)新的批件或備案憑證,原批件或備案憑證同時(shí)注銷。 4)需對(duì)已獲批準(zhǔn)或備案的系列產(chǎn)品合并使用同一批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)的,申請(qǐng)人可以提出申請(qǐng)。申報(bào)時(shí)應(yīng)提交所有需要合并產(chǎn)品的批件或備案憑證原件,并選擇已批準(zhǔn)或備案的其中一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)作為合并后使用的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)。國家食品藥品監(jiān)督管理局按申請(qǐng)人選擇的批準(zhǔn)文號(hào)或備案號(hào)發(fā)給新的批件或備案憑證,其他產(chǎn)品在新批件或備案憑證附頁中載明。原批件或備案憑證同時(shí)注銷。 ?。ㄎ澹┫盗挟a(chǎn)品未合并使用同一批件或備案憑證的,可在其有效期內(nèi)繼續(xù)使用。已注銷批件或備案憑證的產(chǎn)品,在注銷之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可繼續(xù)銷售。
詞條
詞條說明
2016年7月12日,歐盟**發(fā)布(EU)2016/1121號(hào)法規(guī),修訂化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009的附件V,新增允許月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽作為防腐劑用于漱口水,使用濃度為0.15% w/w以下,但10歲以下兒童使用的產(chǎn)品除外。同時(shí)修訂化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009的附件IV,明確炭黑(納米)也可作為著色劑用于化妝品,較大使用濃度為10% w/w,但會(huì)導(dǎo)致較終消費(fèi)者
2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料格式要求
2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料格式要求 1申請(qǐng)材料首頁為申請(qǐng)材料項(xiàng)目目錄。每項(xiàng)材料應(yīng)加封頁,封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請(qǐng)人名稱、材料名稱。各項(xiàng)材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明該項(xiàng)材料在目錄中的序號(hào)。整套材料應(yīng)裝訂成冊(cè)。 2申請(qǐng)材料使用A4規(guī)格紙張打印,中文不得小于宋體小四號(hào)字,英文不得小于12號(hào)字,內(nèi)容應(yīng)完整、清晰,不得涂改。 3除《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外,申請(qǐng)材料應(yīng)逐
保健食品不能任性賣 必須標(biāo)示“藍(lán)帽子”及注冊(cè)證號(hào)
保健食品不能任性賣 必須標(biāo)示“藍(lán)帽子”及注冊(cè)證號(hào) 微信朋友圈火了,進(jìn)口商品微信代購也紅火起來,從幾年前的納豆,到較近的瑪卡、酵素、小麥草、進(jìn)口保健品等等。很多微商在推銷保健食品時(shí),總是將保健品與藥品混為一談,夸大保健品的醫(yī)療效果。 新修訂的《食品*法》被稱為史上較嚴(yán)。*認(rèn)為,新《食品*法》再次加強(qiáng)保健食品的管理規(guī)定,有利于整肅保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營、非法添加和非法宣傳等亂象,也有利于幫助
禁用植(動(dòng))物組分之毛茛科側(cè)金盞花屬植物
禁用植(動(dòng))物組分 (《化妝品*技術(shù)規(guī)范(2015版)》) 毛茛科烏頭屬植物 名稱:毛茛科側(cè)金盞花屬植物 拉丁學(xué)名:Adonis L.(Ranunculaceae) 性質(zhì)及分布 多年生或一年生植物,約30多個(gè)種,分布于亞歐,我國主要分布于西南 、西北和東北。 化學(xué)成分 主要活性成分為強(qiáng)心甙,報(bào)道的該屬植物幾乎全部含強(qiáng)心甙,另有非強(qiáng)心甙類,包括厚果酮、異厚果酮、側(cè)金盞花內(nèi)酯、香豆精類,如傘型花內(nèi)
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