2016年版保健食品注冊申請材料格式要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：240

2016年版保健食品注冊申請材料格式要求
1申請材料首頁為申請材料項(xiàng)目目錄。每項(xiàng)材料應(yīng)加封頁，封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱、材料名稱。各項(xiàng)材料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明該項(xiàng)材料在目錄中的序號。整套材料應(yīng)裝訂成冊。
2申請材料使用A4規(guī)格紙張打印，中文不得小于宋體小四號字，英文不得小于12號字，內(nèi)容應(yīng)完整、清晰，不得涂改。
3除《保健食品注冊申請表》及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告外，申請材料應(yīng)逐頁加蓋申請人印章，印章應(yīng)加蓋在文字處。加蓋的公章應(yīng)符合國家有關(guān)用章規(guī)定，并具法律效力。
4申請材料中的外文證明性文件、外文標(biāo)簽說明書，以及外文參考文獻(xiàn)中的摘要、關(guān)鍵詞等，表明產(chǎn)品*性、保健功能、質(zhì)量可控性的內(nèi)容均應(yīng)譯為規(guī)范的中文。
5申請人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交申請材料的原件、復(fù)印件和電子版本。復(fù)印件和電子版本由原件制作，并保持完整、清晰，復(fù)印件和電子版本的內(nèi)容應(yīng)與原件一致。
6注冊申請材料應(yīng)包括原件1份、復(fù)印件7份。轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請、變更注冊申請、延續(xù)注冊申請以及補(bǔ)充材料，均應(yīng)包括原件1份、復(fù)印件4份。
7注冊申請表、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)上填報(bào)后打印。其他申請材料逐頁加蓋申請人公章后，應(yīng)掃描成電子版，并上傳至保健食品注冊申請系統(tǒng)。
8申請人應(yīng)按《保健食品審評意見通知書》的要求和內(nèi)容逐項(xiàng)順序提供提交補(bǔ)充材料，并附《保健食品審評意見通知書》。
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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊基礎(chǔ)知識

  保健食品注冊基礎(chǔ)知識 1、什么是保健食品？什么樣的產(chǎn)品可以注冊保健食品？ 保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以**為目的的食品。所以欲注冊保健食品的產(chǎn)品，必須具有三種屬性: （1）食品屬性； （2）功能屬性，具有特定的功能； （3）非藥品屬性。 2、保健食品的分類？保健食品可以申請的功能有哪些？一個(gè)產(chǎn)品可以申請幾個(gè)功能？ 保健食品主要分為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑和

• 2016年保健食品新產(chǎn)品注冊申請材料目錄

  2016年保健食品新產(chǎn)品注冊申請材料目錄 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部 1注冊申請材料目錄 1.1國產(chǎn)產(chǎn)品注冊申請材料目錄 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評價(jià)材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、

• 國產(chǎn)非特殊用途化妝品上市前必須備案

  ? ? 為進(jìn)一步規(guī)范化妝品市場秩序，加強(qiáng)全市國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理工作，根據(jù)國家食藥監(jiān)總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》要求，從2014年6月30日起，國產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須在上市前，按照相關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品的信息進(jìn)行網(wǎng)上備案，要求對國產(chǎn)非特殊用途化妝品進(jìn)一步規(guī)范管理。 相關(guān)規(guī)定要求，國產(chǎn)非特殊用途化妝品在上市銷售前，必須在國家食品藥品監(jiān)督管理總局“國產(chǎn)非特殊用途化妝品備

• 保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定

  保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 為進(jìn)一步規(guī)范保健食品申報(bào)與審評工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》，對保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求作如下補(bǔ)充規(guī)定。 一、感官要求 （一）感官要求項(xiàng)應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項(xiàng)目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進(jìn)行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包