2016年保健食品新產(chǎn)品注冊申請材料目錄

    2016年保健食品新產(chǎn)品注冊申請材料目錄
    北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊部
    1注冊申請材料目錄
    1.1國產(chǎn)產(chǎn)品注冊申請材料目錄
    (1)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責(zé)的法律責(zé)任承諾書;
    (2)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;
    (3)產(chǎn)品研發(fā)報告;
    (4)產(chǎn)品配方材料;
    (5)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料;
    (6)*性和保健功能評價材料;
    (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;
    (8)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿,以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料;
    (9)3個較小銷售包裝樣品;
    (10)其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料。
    1.2**進口產(chǎn)品注冊申請材料目錄
    **進口注冊申請除2.1項規(guī)定的材料外,還應(yīng)當(dāng)提交:
    (1)產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產(chǎn)廠商的資質(zhì)證明文件;
    (2)產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))**主管部門或者法律服務(wù)機構(gòu)出具的保健食品上市銷售一年以上的證明文件,或者產(chǎn)品境外銷售以及人群食用情況的*性報告;
    (3)產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))或者**組織與保健食品相關(guān)的技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn);
    (4)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市的包裝、標(biāo)簽、說明書實樣。
    (5)由境外注冊申請人常駐中國代表機構(gòu)辦理注冊事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提交《外國企業(yè)常駐中國代表機構(gòu)登記證》及其復(fù)印件。境外注冊申請人委托境內(nèi)的代理機構(gòu)辦理注冊事項的,應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
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  • 詞條

    詞條說明

  • 保健食品注冊申報------申報資料的一般要求

    保健食品注冊申報------申報資料的一般要求 一、申報資料的一般要求 (一)申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁,封頁上注明產(chǎn)品名稱、申請人名稱,右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應(yīng)當(dāng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志,并標(biāo)明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。 (二)申報資料使用A4規(guī)格紙張打印(中文不

  • 哪種類型的產(chǎn)品可以注冊保健食品

    哪種類型的產(chǎn)品可以注冊保健食品 保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以**為目的的食品。所以欲注冊保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性: (1)食品屬性; (2)功能屬性,具有特定的功能; (3)非藥品屬性。 ---------------------------------------------------------------------------

  • 化妝品備案的人體*檢驗費用漲價啦

    往事如煙,隨時光的流逝,人體*檢驗收費標(biāo)準(zhǔn)即將迎來新的調(diào)整。 近期了解到,全國7家可進行人體*檢驗的機構(gòu),統(tǒng)一集體提價,從今年的9月1號起,開始實行。沒錯! 就是明天!凡今天以后送檢人體試用檢驗的,都 將以調(diào)整后的標(biāo)準(zhǔn)收取費用。 涉及產(chǎn)品檢測項目漲價的類別有: 1、*\*、防曬類、除臭類 ---人體皮膚封閉型斑貼試驗 2、育發(fā)類、健美、美乳類 ---人體試用 3、脫毛類----------

  • 使用新原料保健食品注冊

    使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊審批事項服務(wù)指南 一、適用范圍 本指南適用于使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊審批事項的申請和辦理。 二、項目信息 (一)項目名稱:使用新原料保健食品注冊和**進口的保健食品(不包括補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品)注冊審批 (二)審批類別

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