藥用輔料螯合劑—依地酸二鈉（EDTA二鈉）

時間：2023-09-19作者：西安晉湘藥用輔料有限公司瀏覽：107

藥用輔料螯合劑—依地酸二鈉（EDTA二鈉）

依地酸和依地酸鹽在藥物制劑、化妝品和食品中被用作螯合劑；它們與堿土金屬和重金屬離子形成穩(wěn)定的水溶性絡(luò)合物（螯合劑）。螯合物中的離子幾乎無游離離子的特性，因此常把螯合劑描述為能把離子從溶液中“除去”，這一過程也可稱之為螯合。依地酸鹽絡(luò)合物的穩(wěn)定性與被絡(luò)合的金屬離子有關(guān)，也與溶液pH有關(guān)。鈣螯合強(qiáng)度相對較弱，像鐵、銅和鉛等重金屬**被螯合，可將鈣離子從鈣螯合物中置換出來，形成游離鈣離子，因此依地酸鈣二鈉作為API應(yīng)用，可用于**鉛中毒。

螯合劑—乙二胺四乙酸，也稱為EDTA或依地酸鹽。這種藥物較初產(chǎn)生于1935年，依地酸鈣鈉（乙二胺四乙酸二鈉鈣）被FDA批準(zhǔn)用于鉛中毒的**。
乙二胺四乙酸二鈉，通常叫作EDTA二鈉、依地酸二鈉，是一種**化合物。它是一個六齒配體，可以螯著多種金屬離子。它的4個酸和2個胺的部分都可作為配體的齒，與錳（II）、銅（II）、鐵（III）及鈷（II）等金屬離子組成螯合物。依地酸二鈉不含有鈣的成分，作為API成分，如果制劑注入速度太快了可能會導(dǎo)致嚴(yán)重的低血鈣，正是因?yàn)榫哂羞@個屬性，20世紀(jì)50年代聰明的臨床醫(yī)生建議其用于動脈粥樣硬化的**。作為輔料成分，其添加量很小（見IIG數(shù)據(jù)庫IV），主要起到螯合劑作用。
此外，依地酸二鈉與鈣螯合可防止體外血液的凝結(jié)，可作為抗凝血劑，常用濃度為0.1% w/v（小量血樣試樣）至0.3%w/v（輸血時）。
依地酸二鈉（Edetate Disodium）列為GRAS安全物質(zhì)。收載于FDA《非活性組分指南》（吸入劑、注射劑、眼用制劑、膠囊劑和片劑、溶液劑、混懸劑、糖漿、直腸的、局部制劑和陰道制劑）及英國許可用于非注射和注射給藥制劑。
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• 詞條

  詞條說明

• 藥用輔料二丁基羥基甲苯的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) CP2020版藥典

  C15H24O 220.35? ?[128-37-0] 本品為2，6－二特丁基（1，1－二甲基乙基）－4－甲基苯酚。按無水物計(jì)算，含C15H24O不得少于98.5%。 【性狀】 本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在丙酮中較易溶解，在乙醇中易溶，在水或丙二醇中不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)（通則0613）為69～70℃。 吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制

• 卡波姆的測定方法

  方法名稱： 卡波姆—卡波姆的測定—電位滴定法應(yīng)用范圍： 本方法采用電位滴定法測定卡波姆的含量。本方法適用于卡波姆。方法原理： 供試品用水溶解，按照電位滴定法，用滴定液滴定，計(jì)算卡波姆含量。試劑： 1.水2.滴定液（0.25mol/L）3.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀儀器設(shè)備：試樣制備： 1.滴定液（0.25mol/L）配制：取澄清的飽和溶液1.4mL，加新沸過的冷水使成100

• 卡波姆的性質(zhì)

  不同的卡波姆，性能有異，但通性相同[外觀]松散白色，微酸性粉末 [pH值]2.5-3.0(1%水分散體)[堆積密度]約208千克/米3(13磅/立方尺) [pH值]2.7-3.5(0.5%水分散體)[比重]1.41 [當(dāng)量]76+/-4[運(yùn)送時含水量]較大2.0% [灰粉含量]0.009ppm(平均值)[平衡水份量]8-10%(相對濕度50%時) [玻璃化溫度]100-105℃(212-221°F

• 卡波姆的用途

  乳化劑·在很低的濃度--0.1-0.5%有效，取代了傳統(tǒng)的表面活性劑用量3-7%·不受HLB值和PlT的限制·可在室溫下乳化任何液體油類·如在制造過程中將蠟熔化，可乳化蠟類·充分發(fā)揮表面活性劑的潤濕、分散、粘附等作用，可制得穩(wěn)定的乳劑·重新潤濕時不會再乳化，容易制備不含成膜劑的防水乳劑·可使高油相溶入水中形成(o/w)乳劑·可制備:滋潤乳霜、乳液、潔面產(chǎn)品、防曬產(chǎn)品、無醇香水、香精護(hù)發(fā)劑(增強(qiáng)光澤