樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

時間：2022-03-31作者：九盈**商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：163

您知道我們?nèi)粘Ｗ龊怂岬墓ぞ哂心男﹩幔克麄兎謩e是屬于幾類醫(yī)療器械呢？盈泰醫(yī)療小編給您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液，防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械，其他都屬于一類醫(yī)療器械，如果要生產(chǎn)需要辦理《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。

 下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案？

您提供以下資料即可：

1、執(zhí)照，公章；

2、法人身份證復(fù)印件，需提供人員以及畢業(yè)證7個（其中2名理工科）；

3、房產(chǎn)證復(fù)印件或場地證明；租房合同；

4、場地平面圖（長寬尺寸，辦公室，包裝生產(chǎn)車間以及倉庫這些請詳細(xì)標(biāo)注）；

5產(chǎn)品規(guī)格書：產(chǎn)品型號，產(chǎn)品性能及用途，產(chǎn)品介紹，產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)用什么材料組成的。（產(chǎn)品圖片）；

6、產(chǎn)品包裝規(guī)格：長度尺寸，一盒或者一箱多少包或者多少支/多少個；

7、使用說明

辦理時間：30個工作左右

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，我們會把產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案都給您做好。


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• 詞條

  詞條說明

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