藥典輔料硬脂酸鈣20kg有備案登記

時(shí)間：2021-05-28作者：西安天正藥用輔料有限公司瀏覽：167

藥典輔料硬脂酸鈣20kg有備案登記
藥典輔料硬脂酸鈣20kg有備案登記
　[1592-23-0]
　　本品主要為硬脂酸鈣（C36H70O4Ca）與棕櫚酸鈣（C32H62O4Ca）的混合物，含氧化鈣（CaO）應(yīng)為9.0%～10.5%。
　　【性狀】本品為白色粉末。
　　本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
　　微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。
　　【含量測定】取本品約1.2g，精密稱定，置燒瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，加熱約3小時(shí)直至油層澄清（加熱時(shí)蓋上表面皿以防止濺出），必要時(shí)補(bǔ)充水至初始體積，放冷，濾過，用水洗滌濾器和燒瓶直至對藍(lán)色石蕊試紙不呈酸性，再用試液中和濾液至對藍(lán)色石蕊試紙呈中性。在磁力攪拌器充分?jǐn)嚢柘?，先加入乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）30ml，再加試液15ml與羥基荼酚藍(lán)指示劑2mg，繼續(xù)用乙二胺四醋酸二鈉滴定液滴定至溶液顯純藍(lán)色。每lml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于2.804mg的CaO。
　　【類別】藥用輔料，潤滑劑和乳化劑等。
　　【貯藏】密閉，在陰涼干燥處保存。
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