于清明：構(gòu)建醫(yī)療器械注冊人準則進一步強化企業(yè)主體職責

時間：2021-04-08

作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司

13017681721

詞條
詞條說明
關(guān)于樹立合適我國的醫(yī)療器械生物學點評系統(tǒng)的考慮
**的生物相容性是醫(yī)療器械臨床有用運用的先決條件。對醫(yī)療器械進行生物學點評，確認因器械資料與人體觸摸而引起潛在毒性和不良生物學反響的危險水平，是對醫(yī)療器械全體進行獲益-危險點評的根底。生物相容性點評研討是醫(yī)療器械（尤其是無源醫(yī)療器械）產(chǎn)品研制和注冊技能審評中產(chǎn)品、有用性點評的重要因素。自2014年以來，跟著醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)的革新，醫(yī)療器械生物相容性點評的作業(yè)形式也隨之改變，相關(guān)注冊申報
發(fā)揮資源優(yōu)勢?打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地
醫(yī)藥網(wǎng)4月22日訊成渝雙城經(jīng)濟圈作為施行長江經(jīng)濟帶戰(zhàn)略和“一帶一路”建議的重要組成部分，具有區(qū)位、人口、醫(yī)療商場、科創(chuàng)資源等優(yōu)勢，為區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)高質(zhì)量開展供給了豐厚的資源，成渝區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)迎來重要開展機會。器械科創(chuàng)資源豐厚企業(yè)主體近年來，成渝區(qū)域醫(yī)療器械工業(yè)初具規(guī)劃，集合了2000多家醫(yī)療器械企業(yè)，企業(yè)實力不斷增強。相關(guān)計算顯現(xiàn)，到2020年12月底，重慶市、成都市的醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量別離
腦循環(huán)功能障礙治療儀治療效果
在這酷熱的夏日，一個魁偉漢子在高層大樓里吹著空調(diào)看著家庭影院，喝著紅酒，這個人三年前仍是個醫(yī)藥業(yè)務(wù)員，經(jīng)過三年的斗爭，和醫(yī)院里的各院長都成了朋友，有一次他去了一家中醫(yī)院，看到一個奇特的醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備周圍有2個帽子，認為白叟正帶著帽子醫(yī)治，那位白叟慈祥著坐著，看著毫無苦楚，他問護理這是什么機器？護理說這是腦循環(huán)功用障礙醫(yī)治儀。這個腦循環(huán)功用障礙醫(yī)治儀到底是何*呢？下面咱們就來看看腦循環(huán)功用障礙醫(yī)治
打通醫(yī)療器械科技效果轉(zhuǎn)化“任督二脈”
疏通堵點處理痛點當時，醫(yī)療器械已經(jīng)成為大健康工業(yè)中較受注目的板塊之一，在各級**主導下很多出現(xiàn)的生物醫(yī)藥工業(yè)園大都將醫(yī)療器械作為要點發(fā)展對象。在工業(yè)結(jié)構(gòu)進一步調(diào)整和經(jīng)濟發(fā)展方法深化轉(zhuǎn)型的布景下，醫(yī)療器械成為各個地區(qū)、各種本錢、各種技能競相追逐的范疇。毋庸諱言，在經(jīng)濟發(fā)展水平緩人們?nèi)兆铀竭M一步前進的基礎(chǔ)上，尋求更高質(zhì)量的日子將是永恒不變的趨勢。在此布景下，醫(yī)療器械承載著人們延伸壽數(shù)、改進日子