數字化醫(yī)療健康，未來由你做主

時間：2020-12-10作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：138

一、你便是醫(yī)師
難怪他們被稱為「患者」（語義雙關，patient也譯為有耐性的）。
現在，在一個殷實的醫(yī)療系統中，人們知道會面對些什么：敦促醫(yī)師、做不完的檢查、看不懂的術語、上升的花費，以及較重要的——綿長的等候。咱們需求必定的斯多葛主義，由于醫(yī)療保健職業(yè)很雜亂，仍需不斷地盡力，但也的確充滿了波折。
前幾天，美國三大商業(yè)巨子亞馬遜、伯克希爾·哈撒韋（Berkshire Hathaway）和摩根大通（JPMorgan Chase）宣告，將為職工供給更好、更廉價的醫(yī)療保健服務。
現在該系統的底子問題是：患者短少常識、無法操控，可是，經過拜訪數據能夠一起處理這兩個問題。
現在互聯網現已能夠使患者經過在線咨詢挑選合適自己的時刻和地址。你能夠經過「非處方（OTC）」檢測來剖析血液、測驗基因組和檢查你的腸道細菌。
可是，完全的改動需求搬運重心：從供貨商到患者、從醫(yī)師到數據。這種改動正在發(fā)生。
智能手機等技能使人們能夠監(jiān)控自己的健康狀況。當參加短少的要害成分——拜訪您的病歷以及輕松與信賴的人同享信息的才能，或許性會添加。這使你的醫(yī)治更有功率，并能夠供給數據來練習醫(yī)療算法。一起也進步了對自己和別人的護理。
現在，你便是醫(yī)師
醫(yī)療數據這場革新好像不會劍拔弩張，可是信息的流轉很或許在幾個方面**作用。
一是更好的確診。
憂慮自己心臟的人現在能夠買一個有醫(yī)療顯現器的表帶，用來檢測心律失常。運用程序正在爭相完成對皮膚癌、腦震蕩以及帕金森病等的確診。現在，正在研討是否能夠不經過有創(chuàng)血液檢測而運用汗水來剖析分子生物目標。
有人以為，經過一個人刷手機屏的速度或許會看出這個人是否有認知問題呈現。
二個優(yōu)點體現在雜亂疾病的辦理。
糖尿病運用能夠經過檢測血糖水平緩食物攝入來改動患者的日子辦法，潛在地削減長時刻或許形成的失明、壞疽等危害。創(chuàng)業(yè)公司Akili Interactive方案尋求關于一個電子游戲的監(jiān)管同意，該游戲旨在影響與留意力不會集的多動癥相關的腦部區(qū)域。
患者還能夠進步護理功率。盡管健康記載越來越電子化，但它們往往仍「墮入在孤島中」，其間的許多數據機器無法讀取。這或許會導致延誤醫(yī)治，乃至更嚴峻的成果。美國每年因醫(yī)療失誤而逝世的25**中，有許多是由于不適當的護理。有了觸手可及的數據、完成同享的一起規(guī)范和強壯的鼓舞辦法，患者更簡單發(fā)現問題地點。1月24日蘋果方案讓患者運用智能手機下載自己的病歷。
終究一個優(yōu)點來自數據的生成和匯總。谷歌現已練習了辨認癌安排和視網膜危害的人工智能。智能手機和「可穿戴設備」的患者數據流將教AI完成更多。
例如，未來的人工智能能夠依據患者的癥狀描繪供給主動化的醫(yī)療確診，辨認標明你郁悶或承認你是否患心臟病等特別危險的行為特征。數據匯總還會使你更簡單地找到患有相似疾病的人，并了解他們對各種醫(yī)治的反響。
一天一個蘋果
與悉數的新技能相同，這個許諾也伴隨著圈套。
Huckters將推出不起作用的運用程序。而監(jiān)管者只監(jiān)管對患者構成危險的運用，這樣用戶只會白白地掏腰包。并不是悉數人都想要主動操控自己的醫(yī)療保??；大多數人期望專業(yè)人員能夠辦理悉數。因而，有愛好的人能夠去接納這些數據，那些沒有愛好的人能夠挑選與牢靠的供貨商主動同享數據。
新技能的優(yōu)點往往不成比例地流向有錢人。能夠經過雇主、**和穩(wěn)妥公司出資于人人享有本錢效益的預防性醫(yī)療來鼓舞我們，然后緩解這些憂慮。
比方Alphabet較近孵化的Cityblock Health公司，方案經過患者的數據來為低收入城市居民供給更好的照料，其間大多享有美國貧民的穩(wěn)妥方案Medicaid。
其他危險較難處理。更多的通明度或許會導致人們不再拿健康穩(wěn)妥。人們乃至很難經過身體不適來打掩護。法規(guī)能夠減緩這一進程，例如要求穩(wěn)妥公司疏忽基因數據，但不行阻撓這*程。
安滿是另一個憂慮的問題，云中剖析的患者數據越多，或不同公司同享的患者數據越多，黑客或亂用的潛在要挾就越大。美國近四分之一的數據走漏發(fā)生在醫(yī)療保健范疇。假如保健公司面對問題就應該面對嚴峻的賞罰，但假如期望*沒有違規(guī)行為，那就太單純了。
使數據更通明是否利大于弊呢？
從現在的體現來看會?，F在許多正在敞開醫(yī)療記載，但很少有像瑞典相同。瑞典方案在2020年前讓悉數公民具有電子病歷；追趕三分之一的瑞典人現已創(chuàng)立了賬戶。
研討標明，這些患者能夠更好地了解他們的疾病，而且醫(yī)治也更成功。美國和加拿大試驗闡明這樣不只使患者添加了幸福感，也由于不必一向找臨床醫(yī)師問詢而削減了花費。這家常便飯。
沒有人比你更關懷你的健康，信賴作為「醫(yī)師」的你自己。
二、手術干涉
世界上較大的科技公司現已預備好改動醫(yī)療保健的辦法，這或許意味著患者會被賦予更多的權力，能夠**更好的確診，花銷卻更低。
曩昔十年間，智能手機成為辦理日常日子的門戶。人們運用智能手機處理銀行、購物和交際問題?，F在，這一系列活動正向一個更為重要的范疇擴展。
蘋果公司花了三年時刻預備處理醫(yī)療數據的設備和軟件，并向研討人員和臨床護理團隊供給相關產品。1月24日，蘋果發(fā)布了成果狀況。
蘋果手機的下一次嚴重更新將會包含健康記載。該功用答使用戶檢查、辦理和同享他們的醫(yī)療記載。將嵌入蘋果健康運用程序中的新功用，將集成醫(yī)院、診所和iPhone用戶的醫(yī)療數據，讓數百萬美國人初次以數字化的辦法，操控自己的健康信息。
其他科技巨子也跟隨蘋果公司，在進軍醫(yī)療服務范疇。1月30日，亞馬遜宣告將與伯克希爾·哈撒韋和摩根大通協作，為自己的職工創(chuàng)立一家非營利的醫(yī)療保健公司，并許諾憑借技能，供給比傳統醫(yī)療健康穩(wěn)妥公司更為廉價的醫(yī)療服務。在曩昔的一年中，這家電子商務巨子也在運用其物流才能測驗藥物在線出售。
谷歌母公司Alphabet剛剛推出了三家醫(yī)療保健公司Cityblock Health，之前還有Verily和DeepMind Health。其間，Verily坐落舊金山，DeepMind Health是倫敦一家人工智能公司的子公司（Calico是四家公司，致力于延伸人類壽數，但不供給醫(yī)療保健服務）。
Alphabet現已宣稱，能夠運用AI猜測住院患者逝世的或許性，這一辦法比現有猜測辦法能夠提早兩天，這樣就能夠給醫(yī)師留出更多時刻進行干涉。
Facebook和Microsoft都在預備為其間心事務，也便是交際網絡和軟件開發(fā)添加醫(yī)療保健功用。
到現在為止，科技巨子進軍醫(yī)療范疇的辦法主要有兩種：運用可穿戴設備追尋運動狀況，或是為供貨商供給云核算服務。這些科技巨子期望將來能供給真實、能夠直接對單個病患發(fā)生影響的醫(yī)療服務。
這五家公司都在進行隱秘的醫(yī)療保健研討，都在聘任醫(yī)療服務人才，收買或出資其他醫(yī)療保健草創(chuàng)公司。盡管近期有言論稱這些公司的產品或許會危害精力健康，但并未阻止公司的腳步，他們不只期望這些產品在顧客的日子中變得不行或缺，還期望延伸用戶生命。
技能即將推翻的范疇收益十分巨大。德勤數據顯現，人們在身體保健上的花費約占全國GDP的十分之一，在2015年，醫(yī)療保健約7萬億美元。
UnitedHealth Group和CVS Health是美國較大的兩家穩(wěn)妥公司，2016年的收入分別為1850億美元和1780億美元。這樣的收益水平遠**除蘋果外的恣意一家科技公司。但Amazon**一家全新健康風投呈現后，兩家穩(wěn)妥公司的評價下跌了4%。
不過，能在短期內發(fā)生較大影響的公司，應該是蘋果和Alphabet。亞馬遜的出資開端只會掩蓋約100萬名職工，而蘋果和Alphabet有望為億萬用戶供給健康洞見，只收取一小撮贏利作為報答。
做醫(yī)療保健，主要有兩種辦法。一是與醫(yī)院、醫(yī)療保健公司協作。例如，Alphabet為醫(yī)院供給軟件服務；蘋果向醫(yī)院和專業(yè)的醫(yī)療人員出售智能手機、平板電腦以及可穿戴設備。
對科技公司而言，二種辦法便是運用各種途徑發(fā)明全新途徑，經過這些途徑向患者供給醫(yī)療保健服務。這些途徑包含但不限于運用機器學習算法監(jiān)控運用者健康狀況的手表、可運轉臨床測驗的手機，以及為患有糖尿病等緩慢疾病患者供給醫(yī)療級護理的運用程序。
布置醫(yī)患聯系
從現有系統講起。Alphabet的相關事務來自Verily和DeepMind。DeepMind向英國的四家大型醫(yī)院供給了一個叫做Stream的運用程序，并與其樹立了協作聯系。該運用程序運用醫(yī)院數據生成提示系統，提示醫(yī)師留意患者潛在惡化狀況。
五月，Verily對曼徹斯特鄰近的NHS Heywood、Middleton和Rochdale醫(yī)院的臨床使命組搜集的數據進行了處理。公司期望經過處理病患記載，找出比方糖尿病這類緩慢疾病呈現的辦法，在發(fā)現緩慢疾病的預兆時提示醫(yī)師（9月，微軟在劍橋開設了一家醫(yī)療保健部分，該部分將自行設計醫(yī)療算法）。
沒有數據能夠一望便知。在傳統的臨床環(huán)境中生成的健康記載十分有**，比方智能手表搜集到的數據無法替代核磁共振或X光得到的數據。不過，智能手表搜集到的數據更多以數字辦法呈現（如圖所示），這些數據過分雜亂且難以處理。
例如，DeepMind不得不必數月的時刻整理Royal Free醫(yī)院的數據，至今還沒有得到根據人工智能技能的洞見。
蘋果公司的路子偏重于硬件。他們正致力于將公司的設備做成一種值得信賴、的信息數據流轉途徑。這樣，三方，而不是蘋果自己，就能在此基礎上打造有用的健康服務。將患者健康記載放到蘋果手機上，會讓資源變得更有功率。
**現已有數百**經過蘋果手機參加了這種運用著這些基礎設備的醫(yī)學研討，一些成效也開端顯現出來。
Sage Bionetworks是一個非營利的研討安排，開發(fā)了一款叫做mPower的運用程序。經過讓用戶完成使命，憑借手機內置的加快計丈量手部的哆嗦狀況，幫忙帕金森病研討?，F在數據標明，蘋果途徑可協助醫(yī)護人員經過網絡，以數字化的辦法，在患者呈現癥狀之前，發(fā)現帕金森病。
Gartner剖析師Anurag Gupta稱，悉數這些都在協助蘋果的感知設備增值，為公司盈余。蘋果還期望臨床醫(yī)師和穩(wěn)妥公司購買蘋果設備，并用于作業(yè)。
算法v.心律失常
經過全新的途徑供給醫(yī)療服務（亦即上述二條路子），也很有出路。亞馬遜、伯克希爾·哈撒韋和摩根大通新的非營利性出資就歸于這一類。
比方，盡管可得到的細節(jié)很少，但這三家公司或許會運用亞馬遜數據處理技能，構建在醫(yī)院、診所以外仍能夠監(jiān)督和照料病患的東西。一些人估測，這些公司或許會做一個運用程序，預訂醫(yī)師就像餐廳預訂方位相同簡單。不管他們?yōu)樽约旱穆毠ご蛟焓裁礃拥姆?，終究也會供給給大眾。
另一項立異來自Alphabet的Cityblock Health。
該立異旨在不依賴現有衛(wèi)生基礎設備狀況下，對低收入城市居民完成居家護理。Cityblock Health方案差遣自己的專業(yè)保健人員前往這些人家里，費用由穩(wěn)妥公司來付出，通常是美國醫(yī)療補助方案，它涵蓋了美國較窮的那些人的社會穩(wěn)妥系統。
Cityblock Health將會查找數據，辨認哪里需求護理服務。公司方案在未來六個月內雇傭55人左右，包含數據科學家、軟件工程師、一位擔任的醫(yī)師以及一個直接與病患交互的團隊。
智能手機和手表，自身便是供給新服務的途徑。在這一范疇中，蘋果將直接為患者供給實實在在的護理服務。公司具有的**，而異將蘋果手機變成一款醫(yī)療設備，比方，在手機攝像頭周圍設置一串傳感器，用戶僅需用指頭按壓屏幕，就能丈量血壓、體脂和心臟功用。
其他請求的**能夠將傳感器置入手機和智能手表中，搜集用戶心電圖，更精確地檢測用戶心臟健康狀況，乃至能夠經過蘋果無線耳機AirPods對用戶進行生物監(jiān)測。
蘋果公司還裝備了丈量血壓和血氧的傳感器。據報道，公司正在研討怎么運用手表丈量血糖，從而操控糖尿病。上一年年末，蘋果標明會與斯坦福大學協作開發(fā)算法，用這種算法辨認心跳數據中的不規(guī)矩辦法。這項研討能夠發(fā)生所謂的「數字化醫(yī)治」，走一個完好的批閱程序。
Verily出資包含與強生制藥公司協作樹立新式手術機器人，研討運用了安穩(wěn)技能的餐具，協助震顫患者進食。該公司還有兩項協作企圖處理糖尿病問題：一個是和醫(yī)療設備制造商Dexom協作，另一個和制藥公司Sanofi協作。Verily也在企圖安排健康信息，以從中得到有用的信息。　Baseline項目是一個研討性的項目，將在四年內搜集10000人的信息，供Verily進行研討。
Facebook則一向都很慎重，僅偏重精力健康和臨床試驗兩個范疇。十一月，Facebook標明現已運用AI監(jiān)控用戶的在線行為辦法，盡力避免其因郁悶癥而自殺。用戶在Instagram上發(fā)布的相片或許會有郁悶癥的信號，例如，相片中的色彩、用戶發(fā)布相片的時刻以及相片上是否會露臉。Google也在測驗相同的作業(yè)。
Facebook還期望將途徑上常見的活動（亦即病患集體評論癥狀）正規(guī)化和貨幣化。其間一個方案是協助制藥公司經過在線活動招募人員進行臨床試驗，辦理注冊病患，或許是為了分配從制藥公司給予的酬勞。
這一次，或許會有些不相同
值得記住的是：曩昔幾年，技能公司將革新健康護理范疇的預言只是留下了絕望。谷歌從2008年開端記載健康信息，但由于運用率低，2011年將其封閉。微軟也以相似的低投入做了相似的盡力。
可是十年后的今日，由于智能手機有望協助病患隨時隨地拜訪健康數據，游戲規(guī)矩變了。
數據經濟的必定邏輯也是如此。包含了人類健康信息的數據集，具有很大的**。在**醫(yī)療保健預算嚴重時，出資人迫切期望能在堅持質量的一起下降本錢?？萍脊究商幚淼臄祿蕉啵麄儗θ祟惿眢w健康越了解，供給的服務也就更好。
這也引發(fā)了一些似曾相識的憂慮。比方，隱私。
當觸及到健康數據時，科技公司「打破，除新立舊」的思想辦法就不太起作用了。谷歌查找事務和Facebook交際網絡服務也會在健康范疇引發(fā)相似的競賽問題，特別是某個特別的人工智能確診途徑想要占有分配位置時。DeepMind在英國的作業(yè)現已引起了歐盟的競賽對手的留意。
與此一起，亞馬遜、伯克希爾·哈撒韋和摩根大通的協作也將到很多患者數據，不斷改進服務。但從長遠看，也存在分配危險。
蘋果公司介入這個范疇之后，供給了一些答案。
迄今為止，公司在醫(yī)療健康方面做出的盡力都是很慎重的。現在，蘋果處理的僅有的患者數據來自于斯坦福大學，而該公司未來用于剖析的醫(yī)療信息，也只來自于那些賦予其悉數授權的用戶。用戶通常會挑選參加蘋果公司供給的服務；相比之下，那些發(fā)現地點醫(yī)院在與DeepMind進行協作的患者，都會挑選退出。
較早時期的谷歌和微軟企圖為患者供給數字紀錄主頁，迫使人們考慮他們是否滿足信賴這兩家公司；很多人的答案都是否定的。假如他們僅需求承認自己的iPhone是否滿足，很多人的答案都會是必定的。
盡管到現在為止，在繁榮的數據商場上，蘋果的收益遠落后于其他科技巨子，但它或許會在較為靈敏的個人信息類問題上挖到一大桶金。
三、藥丸粉碎器
受管控的健康類運用程序，開端與傳統藥物競賽。
Luann Stottlemyer身患糖尿病23年。但直到2016年，她的醫(yī)師才開出了一份改動她日子的處方。經過醫(yī)治，她的血糖水平得以操控，體重也得以減輕。
可是，這個現代科學的奇觀并非源于一種新式藥物，而是一款名為BlueStar的智能手機運用程序。
該項目是美國食物和藥物辦理局（FDA）同意用于醫(yī)治糖尿病、藥物亂用等病癥的運用程序之一。FDA鼓舞公司參加這方案，該方案旨在簡化此類醫(yī)治的操控進程。這一方案有許多參加者：**至少有150家公司正在開發(fā)某種辦法的「數字化療法（digiceutical）」——Mark Sluijs，推進美國大型制藥公司Merck參加這一方案的主張者這樣說。
與其他類型的數字健康運用程序不同，「數字化療法」都現已過作用測驗，**了FDA等監(jiān)管安排的同意，并由醫(yī)師開據處方進行醫(yī)治。大多數運用程序都需求經過問詢患者或運用傳感器的辦法信息，供給實時引導。
例如，用于糖尿病醫(yī)治的運用程序需求與銜接的監(jiān)控器協同作業(yè)，并運用這些信息對病癥進行辦理操控；協助用戶戒煙的運用程序將呼吸傳感器與戒煙教導辦法相結合；戒癮類運用程序或許根據認知行為療法。
大多數運用程序都是由草創(chuàng)公司開發(fā)的，其間許多公司坐落波士頓周圍。
拿Pear Therapeutics公司舉例，它們的運用程序在不同病況階段有著一系列的醫(yī)治辦法，就像傳統的制藥公司相同。這些運用程序旨在醫(yī)治一系列的病癥：鴉片類藥物上癮、精力分裂、焦慮、失眠、傷口后應激妨礙（PTSD）、郁悶癥和緩慢痛苦等。
例如，Pear公司的reSET觸及酒精、可卡因和其他興奮劑亂用的疾病醫(yī)治，現已被同意出售，擬定于2018年頭上市。Pear公司的**執(zhí)行官Corey McCann標明，本款運用程序將在作用上追趕傳統醫(yī)治手法。它能小心腸練習患者辨認日常的觸發(fā)物和巴望，與患者的醫(yī)師一起進行監(jiān)測和盯梢。
另一個值得重視的范疇是留意缺點多動妨礙（ADHD）的醫(yī)治，美國人每年花費140億美元之多在該病癥上。另一家草創(chuàng)公司Akili Interactive較近完成了一項試驗，試驗標明，該公司開發(fā)的用于醫(yī)治ADHD的電子游戲能夠進步兒童留意力和反響操控。假如**同意，該游戲將成為這種疾病的一個數字化療法。除了與現有的藥物競賽之外，該游戲或許還會招引那些不肯意為孩子醫(yī)治多動癥的爸爸媽媽。
一些數字化療法將與傳統藥物協同協作，而不是創(chuàng)始自己的藥物——這為技能公司和制藥公司之間的聯盟拓荒了或許性。草創(chuàng)公司Voluntis為特定藥物或醫(yī)療設備開發(fā)配套軟件。這些程序能夠監(jiān)控*、協助辦理病癥、并將醫(yī)護人員與患者聯系起來。
可是，制藥公司和危險出資人對此堅持警惕。
數據供給商CB Insights的Nikhil Krishnan標明，只要少量制藥商出資了這些草創(chuàng)公司，而危險出資人還在等候現在事務的收成狀況。其間原因之一，是缺少運用和付出這些運用程序的規(guī)矩——這正是數字醫(yī)治聯盟（Digital Therapeutics Alliance）這一新式游說安排想要處理的問題。
此外，心理妨礙也需求戰(zhàn)勝：許多患者很難信賴這些軟件能和傳統藥物相同有用。有剖析師估量，到2025年，數字化療法的商場**將達90億美元。
不過，一旦數字化療法被大眾承受，它的開展應該極端迅猛；此外，大型制藥公司和科技公司也或許會參加發(fā)明此類運用程序。這些運用程序不光能夠讓衡量患者是否有堅持醫(yī)治成為或許，也讓搜集成果依據成為或許。
進入草創(chuàng)公司的門檻比進入制藥公司要低，由于制藥公司有著試驗室和出產設備的等貴重開支。因而，許多不同的運用程序將競賽醫(yī)治同種疾病的商場，然后將引發(fā)飛速的立異——這在醫(yī)學上是一個稀有的現象——乃至還有或許引發(fā)價格的下降，這種現象就更稀有了。

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• 詞條

  詞條說明

• 國產醫(yī)療劇：錯得讓醫(yī)師無法忍受！

  日前，大型醫(yī)學專業(yè)性網站公布了一份“錯誤百出的醫(yī)療電視劇”調查，2012名參與調查的醫(yī)生提交了他們發(fā)現的醫(yī)療劇中千奇百怪的醫(yī)學錯誤。有74.6%的受訪醫(yī)生在醫(yī)療劇中發(fā)現過急救知識錯誤，這些錯誤“誤導觀眾，無法容忍”。10g速尿，患者早就成木乃伊常見劇情：王志文、霍建華、李成儒、張鐵林等主演《感動生命》中，在搶救一名心衰病人時，王志文扮演的司馬主任醫(yī)師說：“快，10克速尿！抽200CC的血送化驗室！

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  醫(yī)療器械規(guī)范是醫(yī)療器械監(jiān)管的技能依據，是對醫(yī)療器械職業(yè)展開和監(jiān)督辦理具有嚴重影響力的技能文件，是我國醫(yī)療器械職業(yè)展開水平的重要標志，在輔導醫(yī)療器械規(guī)劃、出產、運用和服務于監(jiān)管等方面均發(fā)揮著重要作用。 跟著醫(yī)療器械工業(yè)的飛速展開和公民醫(yī)療需求的不斷進步，作為醫(yī)療器械科學監(jiān)管的根底，醫(yī)療器械規(guī)范被進步到了**重要的方位。本文將要點剖析醫(yī)療器械規(guī)范辦理作業(yè)現狀，并提出后續(xù)作業(yè)的考慮。 醫(yī)療器械規(guī)范辦理

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