上海：全面加強(qiáng)疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管

時(shí)間：2020-07-10作者：上海新鑫欣商務(wù)咨詢顧問(wèn)有限公司瀏覽：52

上海市藥品監(jiān)督辦理局關(guān)于全面加強(qiáng)疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管作業(yè)的告訴
滬藥監(jiān)械管〔2020〕91號(hào)

市商場(chǎng)監(jiān)管局法律總隊(duì)，各區(qū)商場(chǎng)監(jiān)管局，局機(jī)關(guān)各相關(guān)處，各直屬單位，各相關(guān)企業(yè)：

為堅(jiān)決執(zhí)行《商務(wù)部海關(guān)總署國(guó)家藥品監(jiān)督辦理局關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告》，遵循執(zhí)行國(guó)家藥品監(jiān)督辦理局全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督辦理作業(yè)電視電話會(huì)議以及全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管作業(yè)專(zhuān)題電視電話會(huì)議要求，全面加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械出口質(zhì)量監(jiān)管作業(yè)，有效確保出口醫(yī)療器械質(zhì)量安全，現(xiàn)就有關(guān)作業(yè)要求告訴如下：

一、進(jìn)步站位、深化知道

嚴(yán)厲依照原國(guó)家食品藥品監(jiān)督辦理總局《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口出售證明辦理規(guī)定》要求，規(guī)范醫(yī)療器械出口出售證明服務(wù)性事項(xiàng)辦理。對(duì)本市未獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證（存案憑據(jù)）以及醫(yī)療器械出產(chǎn)答應(yīng)（出產(chǎn)存案）、上一年度質(zhì)量信譽(yù)點(diǎn)評(píng)C或D級(jí)的出產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品一概不出具醫(yī)療器械出口出售證明。

各區(qū)商場(chǎng)監(jiān)管局要執(zhí)行屬地辦理職責(zé)，建立出口醫(yī)療器械企業(yè)清單，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整，對(duì)醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)出口醫(yī)療器械產(chǎn)品，做到心中有數(shù)；監(jiān)督輔導(dǎo)出口企業(yè)完善出口產(chǎn)品檔案，做好醫(yī)療器械出口信息存案，切實(shí)確保產(chǎn)品出口過(guò)程可追溯；及時(shí)將出口企業(yè)清單通報(bào)區(qū)**。

本市醫(yī)療器械出產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)厲依照《醫(yī)療器械監(jiān)督辦理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械出產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督辦理規(guī)范》要求組織出產(chǎn)，執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量安全主體職責(zé)，嚴(yán)厲依照出產(chǎn)工藝、產(chǎn)品規(guī)范和技術(shù)要求組織出產(chǎn)，確保質(zhì)量辦理體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)。

市藥監(jiān)局將制定專(zhuān)項(xiàng)查看方案，由局分管**帶隊(duì)，加強(qiáng)監(jiān)督查看，將監(jiān)督查看狀況納入年度考核目標(biāo)，催促企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量安全主體職責(zé)，切實(shí)確保醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。

各單位要進(jìn)一步進(jìn)步政治站位，將本告訴精神及時(shí)傳達(dá)至本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械出產(chǎn)經(jīng)營(yíng)出口企業(yè)，盡力做好疫情防控用出口醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管作業(yè)。

上海市藥品監(jiān)督辦理局

2020年4月10日


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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  互聯(lián)網(wǎng)的迅速發(fā)展，將各行業(yè)緊密聯(lián)系在一起。大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)，將代理記賬行業(yè)推向另一個(gè)高峰。要清楚代理記賬行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何，就必需了解記賬行業(yè)的發(fā)展歷程?！叭换ヂ?lián)網(wǎng)時(shí)代的發(fā)展，致使傳統(tǒng)代理記賬轉(zhuǎn)向新型的互聯(lián)網(wǎng)財(cái)稅服務(wù)，代理記賬行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀如何，不得不從互聯(lián)網(wǎng)財(cái)稅服務(wù)談起。 代理記賬行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，究竟代理記賬行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何呢？代理公司做賬代賬的利與弊又包含哪些？ 現(xiàn)狀一：市場(chǎng)前景廣闊 據(jù)悉，自20

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